江西省药品监督管理局关于批准注册21个医疗器械产品的公告（2024年 第34号）
江西省
2024年7月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品21个（具体产品见附件）。
特此公告。
附件：2024年7月批准注册医疗器械产品目录.pdf
江西省药品监督管理局
2024年8月7日
（公开属性：主动公开）
| 2024 年 7 月批准注册医疗器械产品目录 | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 | |
| 1 | 多功能手术解剖切割器（可止血消融 电极） | 南昌元合泽众科技有限公司 | 赣械注准 20242010138 | |
| 2 | 血液透析用制水设备 | 江西费朗环境科技有限公司 | 赣械注准 20242100139 | |
| 3 | 指夹式血氧仪 | 共青城华腾医疗设备有限公司 | 赣械注准 20242070140 | |
| 4 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 赣械注准 20242140141 | |
| 5 | 一次性使用射频消融电极 | 江西续创医学科技有限公司 | 赣械注准 20242010142 | |
| 6 | 中医舌象仪 | 江西康恒医疗器械有限公司 | 赣械注准 20242200143 | |
| 7 | 一次性使用成像导管 | 江西首鼎视介科技有限公司 | 赣械注准 20242060144 | |
| 8 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 江西透景生命科技有限公司 | 赣械注准 20242220145 | |
| 9 | 玻璃体温计 | 南昌市康华卫材有限公司 | 赣械注准 20242070146 | |
| 10 | 白介素-2 受体测定试剂盒（化学发光 免疫分析法） | 江西赛基生物技术有限公司 | 赣械注准 20242400147 | |
| 11 | 肿瘤坏死因子- α测定试剂盒（化学发 光免疫分析法） | 江西赛基生物技术有限公司 | 赣械注准 20242400148 | |
| 12 | 免疫球蛋白 G4 测定试剂盒(胶乳增强 免疫比浊法) | 江西乐成生物医疗有限公司 | 赣械注准 20242400149 | |
| 13 | 一次性使用球囊扩充压力泵 | 江西钶维肽生物科技有限公司 | 赣械注准 20242030150 | |
| 14 | 静脉剥脱导管 | 江西续创医学科技有限公司 | 赣械注准 20242020151 | |
| 15 | 揿针 | 江西伍洲医疗器械有限公司 | 赣械注准 20242200152 | |
| 16 | 鼻腔抗过敏粉末敷料 | 江西博恩锐尔生物科技有限公司 | 赣械注准 20242140153 | |
| 17 | 腹腔内窥镜 | 江西择高医疗科技有限公司 | 赣械注准 20242060154 | |
| 18 | 网式雾化器 | 江西 3L 医用制品集团股份有限公 司 | 赣械注准 20242080155 | |
| 19 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） | 江西江泓实业有限公司 | 赣械注准 20242400156 | |
| 20 | 血糖质控液 | 江西掌护医疗科技有限公司 | 赣械注准 20242400157 | |
| 21 | 狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法） | 江西中科晏阳生物科技有限公司 | 赣械注准 20242400158 | |
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