天津市药品监督管理局关于公布2024年3月第二类医疗器械首次注册产品目录的公告（2024年 第5号）

1

电池供电骨组织手术设备

天津新利华康医疗器械有限公司

津械注准20242040063

2024年3月1日

2

全自动凝血分析仪

天津思塔高医疗器械有限公司

津械注准20242220064

2024年3月1日

3

医用护创防疤敷料贴套盒

天津嘉氏堂科技有限公司

津械注准20242140065

2024年3月1日

4

医用伤口护理软膏

天津金刚生物医药科技有限公司

津械注准20242140066

2024年3月1日

5

医用创面修护敷贴

天津金刚生物医药科技有限公司

津械注准20242140067

2024年3月1日

6

脊柱内窥镜手术器械

天津正天医疗器械有限公司

津械注准20242040068

2024年3月8日

7

可调式鼻腔清洗器

天津麦格森医疗器械有限公司

津械注准20242140069

2024年3月8日

8

微创穿刺锥

天津正天医疗器械有限公司

津械注准20242040070

2024年3月8日

9

压缩曲线纱布

天津市军鹰科技有限公司

津械注准20242140071

2024年3月13日

10

口腔护理包

天津安怀信科技有限公司

津械注准20242170072

2024年3月15日

11

医用振动排痰机

天津市顺博医疗设备有限公司

津械注准20242090079

2024年3月25日

12

可视气管插管内窥咽喉镜

天津麦迪安医疗器械有限公司

津械注准20242080080

2024年3月25日

13

骨科医学图像处理软件

天津正天医疗器械有限公司

津械注准20242210081

2024年3月25日

14

视频腹膜透析置管镜

天津优威医塑制品有限公司

津械注准20242060082

2024年3月25日

15

透明质酸钠医用敷贴

纳通医用防护器材（天津）有限公司

津械注准20242140083

2024年3月25日

16

免疫层析分析仪

天津康博尔生物基因技术有限公司

津械注准20242220084

2024年3月26日

17

体外冲击波治疗仪

天津市顺博医疗设备有限公司

津械注准20242090085

2024年3月26日

18

脑功能成像系统

天津佰睿昕智能科技有限公司

津械注准20242060086

2024年3月26日

19

血管冲洗管

华融科创生物科技（天津）有限公司

津械注准20242030087

2024年3月26日

20

小麦（F4）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶免疫法）

伊诺（天津）医疗科技有限公司

津械注准20242400088

2024年3月26日

21

大豆（F14）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶免疫法）

伊诺（天津）医疗科技有限公司

津械注准20242400090

2024年3月26日

22

烟曲霉（M3）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶免疫法）

伊诺（天津）医疗科技有限公司

津械注准20242400091

2024年3月26日

23

虾（F24）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶免疫法）

伊诺（天津）医疗科技有限公司

津械注准20242400089

2024年3月26日

24

促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（胶体金法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

津械注准20242400093

2024年3月26日

25

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

津械注准20242400094

2024年3月26日

26

心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

津械注准20242400092

2024年3月26日