湖北省2024年2月医疗器械注册信息公告

1

医用一次性防护服

荆州市恒川医疗科技有限公司

鄂械注准20242144762

2

生理性海水鼻腔喷雾

武汉小松生物医药有限公司

鄂械注准20242144763

3

远红外筋骨治疗贴

湖北恩威药业有限公司

鄂械注准20242094764

4

肛痔软膏

天门楚安堂药业有限公司

鄂械注准20242144765

5

卡波姆妇科修复凝胶

天门楚安堂药业有限公司

鄂械注准20242184766

6

高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20242404767

7

B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20242404768

8

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20242404769

9

海水鼻腔清洗液

稳健医疗（嘉鱼）有限公司

鄂械注准20242144770

10

玻化冻存杆

湖北华美阳光生物科技有限公司

鄂械注准20242184771

11

红光治疗仪

武汉光盾科技有限公司

鄂械注准20242094772

12

医用皮肤护理敷料

天门楚安堂药业有限公司

鄂械注准20242144773

13

生理性海水鼻腔喷雾器

湖北一匠药业有限公司

鄂械注准20242144774

14

一次性使用雾化面罩

武汉小松生物医药有限公司

鄂械注准20242084775

15

一次性使用无菌气腹针

湖北翎美生物科技有限公司

鄂械注准20242024776

16

远红外止咳贴

湖北楚德药业有限公司

鄂械注准20242204777

17

远红外止咳贴

湖北佑济堂生物科技有限公司

鄂械注准20242204778

18

远红外筋骨治疗贴

湖北惠真源药械有限公司

鄂械注准20242094779

19

骨三维可视化图像处理软件

武汉推想医疗科技有限公司

鄂械注准20242214780

20

胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20242404781

21

一次性使用真空采血管

湖北捷睿鑫生物科技有限公司

鄂械注准20242224782

22

一次性使用动脉压迫止血器

武汉厚睿生医疗科技有限公司

鄂械注准20242144783

23

液体止鼾器

湖北一匠药业有限公司

鄂械注准20242144784

24

壳聚糖妇科凝胶

湖北普爱药业有限公司

鄂械注准20242184785

25

海水鼻腔喷雾器

湖北钰凯医疗用品有限公司

鄂械注准20242144786

26

急救包

湖北高德急救防护用品有限公司

鄂械注准20242144787

27

半导体激光治疗仪

湖北康企科技有限公司

鄂械注准20242094788

28

运动功能障碍辅助评估软件

凝动万生医疗科技（武汉）有限公司

鄂械注准20242214789

29

抗链球菌溶血素O（ASO）质控品

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20242404790

30

铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20242404791

31

锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20242404792

32

心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20242404793

33

α1-微球蛋白质控品

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20242404794

34

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20242404795

35

α1-微球蛋白校准品

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20242404796

36

医用皮肤凝胶敷料

湖北特必达生物医疗科技有限公司

鄂械注准20242144797

37

一次性使用无菌手术单

湖北顺和棉业有限公司

鄂械注准20242144798

38

肺动脉CT造影影像处理软件

武汉推想医疗科技有限公司

鄂械注准20242214799

39

自粘性软聚硅酮泡沫敷料

武汉盛大康成医药科技有限公司

鄂械注准20242214800

40

一次性使用尿动力学导管

百合医疗科技（武汉）有限公司

鄂械注准20242144801

41

定制式固定义齿

武汉微笑医疗器械有限公司

鄂械注准20242174802

42

定制式活动义齿

武汉微笑医疗器械有限公司

鄂械注准20242174803

43

无菌医用超声耦合剂

湖北医达医疗器械有限公司

鄂械注准20242064804

44

尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20242404805

45

D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20242404806