天津市药品监督管理局关于公布2024年1月第二类医疗器械首次注册产品目录的公告（2024年第3号）

1

无菌负压引流装置

天津市塑料研究所有限公司

津械注准20242140001

2024年1月3日

2

磁共振图像处理软件

通用电气医疗系统（天津）有限公司

津械注准20242210002

2024年1月3日

3

一次性使用组织牵开固定器

天津思盛科技有限公司

津械注准20242020003

2024年1月3日

4

一次性使用Y型鼻胃管

瑞纳康得医疗科技（天津）有限责任公司

津械注准20242140004

2024年1月4日

5

一次性使用Y型经鼻肠营养管

瑞纳康得医疗科技（天津）有限责任公司

津械注准20242140005

2024年1月4日

6

舌面脉信息采集体质辨识系统

中科芯创医疗科技（天津）有限公司

津械注准20242200006

2024年1月5日

7

骨传导助听器

左点（天津）科技有限公司

津械注准20242190007

2024年1月5日

8

消化内镜图文报告管理软件

天津御锦人工智能医疗科技有限公司

津械注准20242210008

2024年1月5日

9

眼科光学生物测量仪

天津市索维电子技术有限公司

津械注准20242160009

2024年1月5日

10

眼科光学生物测量仪

天津市索维电子技术有限公司

津械注准20242160010

2024年1月5日

11

病原微生物测序数据分析软件

天津金匙医学科技有限公司

津械注准20242210011

2024年1月5日

12

降钙素原（PCT）+白介素-6（IL-6）联合检测试剂盒（微球免疫层析法）

天津康博尔生物基因技术有限公司

津械注准20242400012

2024年1月5日

13

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

津械注准20242400013

2024年1月5日

14

D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

天津柏稷生物科技有限公司

津械注准20242400014

2024年1月10日

15

大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

津械注准20242400015

2024年1月10日

16

降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

津械注准20242400016

2024年1月10日

17

止血袖带

柯赫医疗科技（天津）有限公司

津械注准20242140017

2024年1月10日

18

皮肤屏障修复壳聚糖凝胶

天津松果生物医疗科技有限公司

津械注准20242140018

2024年1月10日

19

一次性使用末梢血样采集护理包

天津华尚医疗器械有限公司

津械注准20242220019

2024年1月10日

20

一次性使用无菌镀金针

天津康鼎源医疗科技有限公司

津械注准20242200020

2024年1月16日

21

眼底图像处理软件

天津致远慧图科技有限公司

津械注准20242210021

2024年1月24日

22

高通量全自动样本制备系统

天津金匙医学科技有限公司

津械注准20242220022

2024年1月24日

23

电动护理床

科亿宏智能科技发展（天津）有限公司

津械注准20242150023

2024年1月24日

24

一次性使用可视支气管堵塞器套件

亚美斯特（天津）医疗器械有限公司

津械注准20242080024

2024年1月24日

25

活检环钻

天津正天医疗器械有限公司

津械注准20242040025

2024年1月24日

26

一次性医用防护口罩

天津奔骜服饰有限公司

津械注准20242140026

2024年1月26日