云南省药品监督管理局统计报告（2022年第四季度）

云南省发布日期：2023-05-06 阅读：646

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云南省药品监督管理局统计报告（2022年第四季度）

2023年1月

说　　明

本报告所用数据来源于《药品监督管理2022年定期统计报表制度》月报、季报（第四季度报表），数据报告期为2022年10月1日至2022年12月31日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，供药品监管系统参考使用。

四、附　表

表1 药品生产企业日常监管情况

表2 药品经营零售企业日常监管情况

表3 药品经营批发企业日常监管情况

表4 境内一类医疗器械备案情况

表5 医疗器械产品审批情况

表6 医疗器械生产企业情况

表7 医疗器械生产企业日常监管情况

表8 医疗器械经营企业情况

表9 医疗器械经营企业日常监管情况

表10 化妆品生产企业日常监管情况

表1

药品生产企业日常监管情况

项目	计量单位	数量
检查生产企业家次	家次	41
发现违法的生产企业	家次	0
发现违规的生产企业	家次	0
完成整改的经营企业	家次	44

表2

药品经营零售企业日常监管情况

项目	计量单位	零售企业	使用单位	合计
检查经营企业家次、使用单位家次	家次	23234	5593	28827
发现违法违规的经营企业、使用单位	家次	711	111	822
严重违反GSP	家次	155	-	155
涉及假药	家次	19	1	20
涉及劣药	家次	36	54	90
无照经营	家次	32	0	32
非法渠道购进药品	家次	7	22	29
其他	家次	475	32	507
完成整改的经营企业、使用单位	家次	713	94	807
立案查处企业、单位	家次	494	97	591

表3

药品经营批发企业日常监管情况

项目	计量单位	批发企业	药品网络交易服务第三方平台	合计
检查经营企业家次	家次	17	0	17
发现违法违规的经营企业	家次	0	0	0
涉及假药	家次	0	0	0
涉及劣药	家次	0	0	0
无照经营	家次	0	0	0
非法渠道购进药品	家次	0	0	0
其他	家次	0	0	0
完成整改的经营企业	家次	0	0	0
立案查处企业	家次	0	0	0

表4

境内一类医疗器械备案情况

类别	本期备案	期末实有

境内第一类医疗器械	146	690

表5

医疗器械产品审批情况

类别	首次注册		延续注册		许可事项变更		登记事项变更受理	注销/撤销	期末实有
	受理	批准	受理	批准	受理	批准
境内第二类医疗器械	40	37	45	7	13	115	10	0	648

表6

医疗器械生产企业情况

项目		计量单位	数量
生产企业情况	生产一类医疗器械产品的企业数量	家	78
	生产二类医疗器械产品的企业数量	家	136
	生产三类医疗器械产品的企业数量	家	6
	生产企业总数	家	215

表7

医疗器械生产企业日常监管情况

项目		计量单位	数量
检查生产企业家次		家次	8
全面检查高风险企业	含无菌医疗器械的生产企业	家次	6
	含植入性医疗器械的生产企业	家次	0
	第三类医疗器械的生产企业	家次	0
医疗器械生产企业飞行检查	本级自行组织	家次	4
医疗器械生产企业飞行检查	停产整改	家次	0

表8

医疗器械经营企业情况

项目		计量单位	数量
经营企业情况	仅从事第二类医疗器械经营的企业	家	13446
	仅从事第三类医疗器械经营的企业	家	2606
	同时从事第二、三类医疗器械经营的企业	家	13709

表9

医疗器械经营企业日常监管情况

项目	计量单位	数量
检查经营企业、使用单位家次	家次	18603
省级及以下组织医疗器械经营企业飞行检查	家次	481
存在违法违规的企业或单位	家次	407
完成整改的企业或单位	家次	454

表10

化妆品生产企业日常监管情况

项目	计量单位	数量
检查化妆品生产企业次数	家次	3
抽验化妆品批次	批次	51
飞行检查化妆品生产企业次数	家次	1
责令暂停生产企业家次	家次	0