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个例安全性报告 E2B R3 ）区域实施指南问答文件

文档简介：为指导相关发 送方以 E2B R3 ）格式递交药物临床研究期间严重 且非预期的药品不良反应报告及上市后药品不良反应报告，增强个例 安全性报告信息在传输方面的协调性和一致性，特制定本指南。 （二
专家名称： 山药
更新日期：2022-06-17
类别：药品/政策法规/法律法规
页数：3页
应用岗位：药品注册
应用地区： 全国
法规依据： ICH指导原则
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