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个例安全性报告 E2B R3 )区域实施指南

文档简介:为指导相关发 送方以 E2B R3 )格式递交药物临床研究期间严重 且非预期的药品不良反应报告及上市后药品不良反应报告,增强个例 安全性报告信息在传输方面的协调性和一致性,特制定本指南。
专家名称: 山药
更新日期:2022-06-17
类别:药品/政策法规/法律法规
页数:23页
应用岗位:药品注册
应用地区: 全国
法规依据: ICH指导原则
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