广东省医疗器械注册自检质量管理体系 现场检查指导原则（试行）（征求意见稿）

文档简介：为规范医疗器械注册自检质量管理体系现场核查工作，强化审评与核查环节的衔接，保证现场核查工作质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、《医疗器械注册自检管理规定》，特制定本指导原则。 二、适用范围 本指导原则适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械注册自检质量管理体系现场核查。

专家名称： 山药

更新日期：2022-01-07

类别：医疗器械/政策法规/法律法规

页数：10页

应用岗位：医疗器械注册

应用地区： 广东省

法规依据： 《医疗器械监督管理条例》

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