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使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则
文档简介：为避免或减少重复性临床试验，促进医疗器械技术创新，加 快医疗器械在我国的上市进程，更好地满足公众对医疗器械的 临床需求，国家药品监督管理局发布了《接受医疗器械境外临床 试验数据技术指导原则》。
页数：15页
应用岗位：医疗器械注册
应用地区： 全国
法规依据：
《医疗器械监督管理条例》
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