自查报告
企业名称： XXXXXX 有限公司
企业地址： XXXXXXX
法定代表人 /负责人： XXXX
联系电话： XXXXXXXXXXX
申请事项： 《化妆品生产许可证》延续
自查情况：
1、 我司按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查情况和整改措施：
我司成立于 2004 年 03 月 16 日，《化妆品生产许可证》将于 2021 年 10 月
30 日到期。我司已建立化妆品 30 万级 净化车间，设施设备齐全。根据《化妆品
监督管理条例》和 化妆品生产许可检查要点 105 条要求，建立了我司的质量管理
体系，并通过实际运行，验证了我司质量管理体系的可操作性及有效性。
2、 自查结果：按照 《化妆品生产许可检查要点》 105 项检查项目自查，关键项
目 26 项符合要求， 0 项不符合要求；一般项目 70 项符合要求， 1 项不符合
要求（已清洁消毒 的灌装机未按规定条件存放，违反了第 55 条：已清洁（消毒）
的生产设备应当按规定条件存放）。
3、 质量管理体系的建立及运行情况：本企业 已按照《化妆品监督管理条例》和
化妆品生产许可检查要点 105 条要求建立了质量管理体系，通过日常运行，证明
了质量管理体系有效，有关质量活动已形成记录，本企业已提供以下近三年资料
备查：原料供应商评估和审核记录、 70 批产品的生产记录、检验记录和销售记
录等。
4、 企业生产、经营情况概述：
我司 2018 年 10 月 04 日至 2021 年 6月 28 日生产了 70 批产品，已全部销售
完毕。（ 70 批产品的可追溯产品名称及批号见附表）
5、 企业产品质量情况（产品召回、自行销毁、不良反应等）
我司 2018 年 10 月 04 日至 2021 年 7 月 15 日无召回批次的产品；无自行
销毁的产品；无不良反应的情况。
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