- 1 -
熊胆粉（冻干） 质量标准
熊胆粉（冻干）
Xiongdan Fen
PULVIS FELLIS URSI
本品为熊科动物黑熊 Selenaretos thibetanus Cuvier 经胆囊手术引流得到的胆
汁，经冷冻干燥而得的干燥品。
【 炮 制】 取新鲜胆汁，滤过、冷冻干燥、过筛、即得。
【 性状 Ð 本品为不规则碎片、 颗粒或粉末，黄色至黄棕色，略有光泽，质
疏松，气清香，微腥，味极苦微回甜，有清凉感。
【鉴别】 （ 1）取本品粉末约 50mg ，精密称定，加 10% 氢氧化钠溶液 5ml ，
超声使溶解，加热水解 2小时，放冷，滴加盐酸 调节 pH 值至 2~3 ，用乙酸乙酯
振摇提取 2次，每次 10ml ，合并乙酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇适量
溶解，移至 5ml 量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取猪去
氧胆酸、熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸对照品，分别加乙醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（ 《中国药典》 2015 年版 四部 通则 0502 ）
试验，吸取上述四种溶液各 2μ l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以新鲜配制
的异辛烷 — 乙醚 — 冰醋酸 — 正丁醇 — 水（ 10 :5:5:3:1）的上层溶液为展开剂，展
开，取出，晾干，喷以 10% 硫酸乙醇溶 液，在 105 ℃加热至斑点显色清晰， 置日
光及紫外 光 灯（ 365nm ）下检视。 供试品色谱中，在 与熊去氧胆酸、鹅去 氧胆酸
对照品色谱 相应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点。
（ 2）取本品，照【含量测定】项下方法试验，供试品色谱中应呈现与对照
品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 猪胆 取【鉴别】（ 1）项下的薄层色谱 置日光及紫外 光 灯（ 365nm ）
下检视。 供试品色谱中， 均不得显猪去氧胆酸的斑点。
牛、羊胆 取【含量测定】项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取熊胆粉
对照药材、牛胆粉对照药材、羊胆粉对照药材适量，分别加乙醇制成 每 1ml 各含
5mg 的对照药材溶液。照薄层色谱法（ 《中国药典》 2015 年版 四部 通则 0502 ）
展开
