1
Gemensamma författningssamlingen
avseende hälso- och sjukvård,
socialtjänst, läkeme del, folkhälsa m.m.
ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516092HSLFS
Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen
Läkemedelsverkets föreskrifter
om utgåva 9.0 av Europafarmakopén;
beslutade den 12 december 2016.
Läkemedelsverket föreskriver följande på förslag av Svenska farmakopé-
kommittén och med stöd av 9 kap. 11 § läkemedelsförordningen (2015:458).
1§ Den nionde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia
Ed. 9.0) ska gälla som föreskrifter i Sv erige i frågor som rör läkemedelslagen
(2015:315).
2§ De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 1 ska användas
i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande
regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilaga 1 ska vara genom-
förda i sådan produktinformation senast den 1 januari 2022.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2017.
Genom föreskrifterna upphävs
1. Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2013:19) om Europafarma-
kopén,
2. Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:3) om supplement 8.1 till
Europafarmakopén,
3. Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:6) om supplement 8.2 till
Europafarmakopén,
4. Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:12) om supplement 8.3 till
Europafarmakopén,
5. Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2015:1) om supplement 8.4 till
Europafarmakopén,
6. Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2015:7) om supplement 8.5 till
Europafarmakopén,
7. Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2015:28) om supplement 8.6
till Europafarmakopén,
8. Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:8) om supplement 8.7
till Europafarmakopén, samt
9. Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:54) om supplement 8.8
till Europafarmakopén.
HSLF-FS
2016:92
Utkom från trycket
den 27 december 2016
展开
