首页 分类 新《药品管理法》考试试卷(含答案)(2019.12.1实施)

新《药品管理法》考试试卷(含答案)(2019.12.1实施)

文档简介:主要针对2019年12月1日正式施行的《药品管理法》的法规内容进行考核试卷编辑,可考核其对法规内容的了解和理解,并设置开放性题目,引导思考。
专家名称: 白芨
更新日期:2019-12-07
类别:药品/政策法规/其他
页数:6页
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应用地区: 全国
法规依据: /
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1 《 中华人民共和国药品管理法 》考试试卷 (试卷满分 100 分,考试时间 30 分钟) 姓名: 部门: 日期: 分数: 一、判断题(每题 2分,共 56 分) 1. 《中华人民共和国药品管理法》最新修订时间是 2019 年 8月 26 日,执行实 施时间为 2019 年 12 月 1日。 ( ) 2. 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。( ) 3. 药品生产企业 依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、 有效性和质量可控性负责。 ( ) 4. 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准 和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。( ) 5.药品上市许可持有人可以是个人。( ) 6.药品上市许可持有人自行生产药品的,不需要取得药品生产许可证。( ) 7.血液制品 、 麻醉药品 、 精神药品 、 医疗用毒性药品 、 药品类易制毒化学品若无 特殊规定的不得委托生产。( ) 8.药品上市许可持有人从事药品零售活动的 ,可不用取得药品经营许可证 。( ) 9.经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许 可。( ) 10. 国家药品标准是指国务院药理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标 准。( ) 11. 药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据《药品管理法》规定的条件 , 还应当遵循方便群众购药的原则。( ) 12.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人 履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任 。( ) 13 .血液制品、 精神药品 可以 在网络上 进行 销售 。( ) 14. 药品网络交易第三方平台提供者当按照国务院药品监督管理部门的规定,向 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。( )

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