山香本科

质量工程师 / 20 年行业经验

个人说明：认真做事，真诚待人。

擅　　长：注册、生产、流通、使用、认证、不良反应、培训

领　　域：药品 化妆品 食品保健品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

提问专家成为专家分享

行业经验

专注于质量部质量控制18年，质控管理基础扎实，部门和产品管理经验丰富。近年主持注册申报获取注册证GMP三类IVD1个，二类无菌3个，二类有源1个，二类软件2个，GSP二类1个三类1个。多次负责老师现场体考审查，续证审核，飞行检查。一类产品备案获证不少于33个，P2生物实验室1个。多公司多场地十万级/万级，负压/阳性/阴性/PCR/NGS等功能间厂房设计和建设。履行过GMP/GSP/ 软件，有源/无菌骨科器械/无菌植入器械、无菌分装药，固体制剂，大输液，IVD试剂和NGS产品体系的建立和完善。