曼陀罗 本科

多年医药产品注册从业经验，曾在多家知名制药公司任职药品注册岗位，熟悉药品生产、药品注册、药品临床试验等法规，对药品生产、检验、临床有较深理解，在原料药注册登记、药品再注册、药品补充申请、药品临床试验、国外注册（香港、肯尼亚、尼日利亚、欧美）注册申报等方面有工作经验。

项目一描述：抗凝血产品补充申请、低分子肝素钠等再注册
项目职责：负责产品原料延长有效期的补充申请撰写、审核、提交产品再注册等
取得成绩：获得补充申请批件
项目二描述：他汀类原料药欧洲注册、胶囊国内注册 ，胰岛素类原料药美国注册
项目职责	负责他汀类原料药欧洲注册的技术补充回复，胶囊国内注册技术补充回复工作。负责原料药DMF文件翻译、撰写、提交
取得成绩：他汀类原料药获得CEP证书和胶囊获得注册批件，胰岛素类原料药获得DMF登记号