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机遇与挑战：解读《出口药品生产监督管理规定》新动向

各位观众，近日，国家药监局就《出口药品生产监督管理规定》再次公开征求意见。 综合两次草案内容可见，政策核心目标是通过强化出口药品生产标准，推动国内制药企业提升全球市场竞争力。新规重点围绕五个方面

全球竞争格局下，药品企业增强核心竞争力的两大实践参考

今年2月，国家药监局再次就《出口药品生产监督管理规定》公开征求意见，新规出台已进入倒计时。

广州一公司生产经营化妆品，多项违规，重罚105万！

2025年2月，广州一公司因生产经营化妆品存在多项违规，被罚没105万！产品未备案、商标侵权，无生产许可、私扩车间...

3月31日截止！2024年普通化妆品（含牙膏）备案年度报告告急！

备案人请务必在2025年3月31日前完成年报工作，不再继续生产的，也应在2025年3月31日前主动注销备案！

重罚360万！药品GMP数据造假，关键岗位人员集体被罚！

就在昨日，据广东省药监局公开，某药企在23年7月到8月，将委托试制的复方丹参片包衣片直接分装，作为申请复方丹参片恢复生产备案的3个验证批次，并编造其生产、检验记录，从而骗取了恢复生产备案，严重违反药品GMP。

北京市开办零售药店的最新要求，药品经营许可证办理须知！

零售药店药品经营许可证办理，北京市最新要求，2025年3月25日起施行，涉及营业面积、人员资质、零售连锁的开办！

质量受权人失职，企业如何及时止损？做好GMP符合性检查？

药品生产过程中，如果质量受权人存在失职行为，造成较大质量安全风险的，企业就有可能会面临停产、不良信用档案记录，监管次数频繁等处罚措施。

利好消息！药械注册费一降再降，医药行业“轻装”时代来了！

政府正在为医药行业“松绑”，鼓励企业把更多精力放在研发和创新上，不要被高昂的注册成本所拖累

2025年药品生产许可证换证潮，企业如何自查顺利过关？

2025年是新一轮全国集中换证的关键年份， 近日，山西省就率先发布了“重新发放《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》工作”的通告，相信其他省市后续也会陆续发布。

罚！药品注册提供虚假资料，骗取临床试验许可，罚55万！

深圳某公司在药品注册过程中提供虚假数据、资料骗取临床试验许可，被处以55万元罚款。

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