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医疗器械注册备案，产品检验报告有什么要求？

根据《医疗器械注册与备案管理办法》，申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告，可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。

CIO之前和大家分享过某化妆品生产企业违规生产销售被处罚42万余元的处罚案例。随着对案例的深入了解，我们发现该企业未按规定进行留样并记录。那么，化妆品企业应如何正确贮存留样的产品、保存留样记录呢？

近期各省市药监局都在进行年度常规检查，同时发布了各药企的检查结果公示，CIO根据公示，梳理了以下药品经营企业较常踩雷的缺陷问题，以供各企业对照检查自身并进行整改。

药品经营企业的日常管理工作中应树立正确观念意识，完善相关质量管理体系，健全相关的质量管理工作模式，打破传统工作的局限性，全面开展相关的药品经营质量管理工作，为其后续发展夯实基础...

CIO监管查查梳理发现，不少化妆品企业都曾因生产或经营未经注册的特殊化妆品被罚。特殊化妆品必须要经过药监部门注册才能生产、进口。那么，化妆品品牌方如何注册特殊化妆品，有哪些注意事项？化妆品生产经营企业又如何确保生产经营的产品是已注册产品呢？

新版医疗器械风险管理标准在2023年11月起就正式实施了，其中明确了风险管理过程中的规范、流程和文件要求。除此之外，行业标准应用指南在2024年7月1日起也要正式实施了。那么，企业如何根据相关标准做好医疗器械风险管理呢？涉及的管理要求有哪些？如何提高风险管理技术？

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