药监常规检查，药品GSP问题暴露，企业亟需对照整改！

药监常规检查，药品GSP问题暴露，企业亟需对照整改！

近期各省市药监局都在进行年度常规检查，同时发布了各药企的检查结果公示，

CIO根据公示，梳理了以下药品经营企业较常踩雷的缺陷问题，以供各企业对照检查自身并进行整改。

在人员与培训方面：

1、存在个别培训后没有记录、未建立培训档案的问题；

2、存在未及时培训新颁布实施的相关法律法规的问题；

3、存在个别岗位人员未能正确履职的问题；

4、存在缺少关键人员岗前培训的问题；

5、存在质量管理员兼职门店企业负责人的问题；

6、存在质量管理人员对个别法律法规不熟悉等问题；

7、存在《药品管理法》基本知识培训未进行考核等问题；

在质量管理体系文件方面：

1、存在未及时修改、制定操作规程的问题；

2、存在网售管理制度内容不全面的问题；

3、存在个别人员未获得岗位职责文件的问题;

4、存在个别管理制度未及时修订的问题；

5、存在个别管理制度内容不完善的问题；

在质量管理体系方面：

1、存在更换质量部负责人未及时开展内审的问题；

2、存在缺少个别部门岗位职责及操作规程的问题；

3、存在未及时开展专项内审、个别制度未及时修订等问题；

在收货与验收方面：

1、企业存在个别药品未开箱验收的问题；

2、存在个别人员履职不到位的问题；

3、存在个别随货同行单上验收人员未签字等问题；

4、存在供货商提供的随货同行单未加盖出库专用章原印章的问题；

在储存与养护方面：

1、存在个别药品垛间距不足5cm的问题；

2、存在未按照包装标示温度储存药品等问题；

3、存在养护员未有效监测库房温湿度、个别药品混放等问题；

在运输与配送方面：

1、存在运输应急预案及委托协议内容不全面等问题；

2、存在未按要求对承运方质量保障能力进行审计等问题；

3、存在运输记录内容设定不完善的问题；

4、存在委托配送合同协议不规范的等问题；

另外，CIO也为企业提供GSP整改服务，更多药品GSP问题，欢迎咨询。