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化妆品委托生产,委托方应如何实施留样管理制度?涉及自行留样、留样地点、留样数量和期限、留样记录和处理...
目前市面上的保健用治疗仪层出不穷,您是否听到过其可治疗各种病症的宣传语呢? 注意了,夸大宣传可能招致大额处罚!
药品委托生产可能存在的主要风险包括共线生产、异地委托、产品工艺变更、沟通成本及有效性、质管体系和全程监督等等。
近日,北京某化妆品企业因销售未经备案的进口化妆品,而被海淀区市监局依法查处。 据悉,该司旗下在售的14款进口化妆品无法提供化妆品备案资质, 其负责人解释化妆品来源为海关罚没后拍卖所得,并提交了相关证明材料以证实这些化妆品的合法性和来源...
国家药监局综合司8月28日发布的《医疗器械管理法》草案中,明确了对医疗器械创新的鼓励。此前,国家药监局也制定并实施了《创新医疗器械特别审批程序》,加快创新器械的注册速度。 那么,创新医疗器械要怎么申请注册?需要什么材料?
药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实推进医疗器械安全巩固提升行动,持续加强医疗器械质量安全监管,严厉打击医疗器械领域违法违规行为,依法查处了一批违法案件,切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将4起医疗器械违法案件信息公布如下:
日前,为支持创新药的研发,提升药品审评审批效能, 国家药监局发布了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,对试点工作的区域、项目、机构及实施步骤等内容都进行了详细叙述。 那么,药物临床试验申请人应当如何进行试点项目申请呢?
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