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制药企业GMP的验证管理要求

只要是药品生产，就必须实施GMP；只要实施GMP，就必须进行验证。

制药企业GMP的验证管理要求

只要是药品生产，就必须实施GMP；只要实施GMP，就必须进行验证。

【每周警示】“甲醇”项不合规，福建一企业被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质

【每周警示】生产假药，广州一企业被罚30余万元

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量

争议颇多！药监局回应：医疗器械“使用期限”与“失效日期”！

如果医疗器械出厂时粘贴的铭牌标明了该设备于2016年生产，使用期限为5年，即2021年过期，但如果该设备一直使用到2023年，甚至更久，期间没有任何故障，那么，过了这个使用期限，设备还能不能正常使用？

争议颇多！药监局回应：医疗器械“使用期限”与“失效日期”！

如果医疗器械出厂时粘贴的铭牌标明了该设备于2016年生产，使用期限为5年，即2021年过期，但如果该设备一直使用到2023年，甚至更久，期间没有任何故障，那么，过了这个使用期限，设备还能不能正常使用？

超详细！三类医疗器械经营许可证办理全流程！

隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、以及人工关节、血管支架等等医疗器械，只有办理了三类医疗器械经营许可证，才能销售。以下就是证件办理全流程了，超详细分享，记得点赞收藏哦！

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普通化妆品备案人注意！年度报告时间余额不足一个月啦！请务必在2023年3月31日前完成年报工作！

需提交年报的产品、年报主要内容、逾期未年报的后果，如何进行系统填报的详细教程都在这里啦！

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