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为了激励和规范化妆品新原料的研究与创新,中检院依据《化妆品监督管理条例》和国家药监局的相关公告,制订了《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》并予以发布,其主旨是为化妆品新原料的申请人(包括注册人和备案人)与技术审评部门之间建立一个清晰、高效的沟通桥梁。根据这套工作机制,申请人在提交新原料注册或备案的相关资料之前,以及在审评过程中,可以直接与技术审评部门就技术问题进行沟通。这种沟通可以采取多种形式
在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施,促进企业正确、准确、精确地开展自检自查,降低质量
对于必须配合仪器或者工具使用的化妆品,在产品安全评估的过程中应当评估该产品配合仪器或工具使用条件下的安全性...
儿童牙膏是指宣称适用于年龄在12岁以下儿童的牙膏。那么,根据《化妆品监督管理条例》和《牙膏监督管理办法》要求,儿童牙膏备案申请资料上应注意哪些事项?
根据CIO在线监管查查从国家药监局,以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看,11月1日-30日,化妆品领域共计发布148条监管处罚信息,涉及154家生产经营企业或个人,覆盖全国大部分省市。其中涉及相关企业153家,包含69家生产企业,84家经营企业,共2位从业者被惩处。
该公司陆续委托东莞的另一家公司生产“一步胶”等国产普通化妆品。在未备案的情况下,该公司在其多个电商平台上销售“一步胶”、“光疗胶”等产品,且未建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度。此外,该公司还邀请他人为其经营的多款产品进行虚假交易及用户评价......
化妆品注册备案人注意了!2023年12月1日起施行的《牙膏备案资料管理规定》,细化了牙膏备案各项资料的要求
11月22日,国家药监局发布《牙膏备案资料管理规定》,自2023年12月1日起施行。
用过期原料生产化妆品?企业被罚85万,实属不冤!
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