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近期各省市药监局都在进行年度常规检查,同时发布了各药企的检查结果公示,CIO根据公示,梳理了以下药品经营企业较常踩雷的缺陷问题,以供各企业对照检查自身并进行整改。
近期,从天津市药品监督管理局的官方网站获悉,该局起草的《关于加强药品包装管理的通知》已正式发布。此举旨在执行和强化《国务院办公厅关于进一步加强商品过度包装治理的通知》以及国家卫生健康委等五部门发布的《关于印发节约药品资源遏制药品浪费实施方案的通知》中的相关规定。通知的核心目的在于促进药品资源的节约,防止药品浪费,同时提升合理用药的水平,并积极推进对药品过度包装的有效治理。这一新规定不仅在天津市实施
药品经营企业的日常管理工作中应树立正确观念意识,完善相关质量管理体系,健全相关的质量管理工作模式,打破传统工作的局限性,全面开展相关的药品经营质量管理工作,为其后续发展夯实基础...
2023年12月上海市监局发布了一则行政处罚通知:4家药企签署多项合作协议,达成以不公平的高价销售制剂,从而获取利润,最终因违反《反垄断法》被罚12亿......
近日,山西、四川等地相继印发有关药品流通领域的监督检查工作计划,其中包括《关于严格执行药品零售连锁企业“七统一”管理要求的郑重提示》等,要求严格落实药品零售连锁“七统一”要求,并开展对药品零售连锁总部和门店执行统一质量管理情况的检查,引起业界极大反响。在具体执行上,多地已将加盟店也纳入了“七统一”管理范畴。从征求意见稿到靴子落地,其中牵涉的利益主体较多,所以,关于“七统一”的大讨论,民间从未停止。
近年来在药品经营企业实际发展的过程中,经常会出现管理问题,不能确保管理工作效果,严重影响药品经营企业的长远发展,甚至会出现质量缺陷,不能保证药品经营企业的良好进步......
在医药体制改革升级的大背景下,药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况,及处罚措施,促进企业正确、准确、精确地开展自检自查,降低质量
中药饮片生产自2011年3月1日《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施以来,健全了生产质量负责人、质量受权人制度。企业有了稳定的质量管理架构,包括质量保证、质量控制和质量控制实验室,但是,依然存在质量保证和质量控制人员偏少,人员素质也随着近年来的效益不好而降低。近年来,随着中药材市场价格波动幅度大,中药饮片生产企业为了节省成本,除了原来素质比较好的人才流走,新的从业人员因薪资问题而录用了素
近日,辽宁省药监局发布了药品生产企业GMP检查结果公示,某制药有限公司接受了2次现场检查,共计发现了以下3项缺陷,特此分享,各生产企业也要以此为鉴,审查自身GMP合规情况。
继“创新药”首次被写入今年政府工作报告后,促进医药创新的支持政策正在全国各地密集推出。日前,北京市医疗保障局等9个部门联合制定的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》(下称《征求意见》)公开征求意见,提出将从临床研究端、审评端、进出口贸易端、支付端、数据端、投融资端等全链条支持创新医药行业发展。值得注意的是,本次公开征集时间为4月7日—9日,仅3个工作日,时间紧急程度足
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