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中国首个盐酸氨溴索喷雾剂正式获批，优先审评审批加速新药上市

       2021年8月2日，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“罗欣药业”）宣布，其下属子公司山东裕欣药业有限公司（以下简称“山东裕欣”）于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》，中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅®（通用名：盐酸氨溴索喷雾剂）正式获得国家药品监督管理局批准。此产品为2.4类新药，属于儿童专用药，为

2021-08-04

第十期：医药电商发展机遇和挑战并存，监管体系应如何破局（中）

随着电子商务的快速发展，医药电商也出现了爆发式发展态势，但由于医药产品本身的特殊性，致其发展还有较大制约性那么，医药电商如何突破发展难点，寻求发展机遇呢？

2021-08-04

药品上市后变更需要注意的几个地方

       近日，山东省食品药品审评查验中心发布《药品审评共性问题百问百答：药品上市后变更篇（一）》，让CIO合规保证组织小编带大家看一下药品上市后变更、备案申请时需要注意哪些问题？ 一、药品上市后变更需要哪些资料？       以化学药品为例,药品上市许可持有人应根据所申请事项，按以下编号及顺序提交申报资

2021-08-04

MAH：如何体现对药品质量全生命周期负责

作为纯研发机构想申请成为MAH，如何体现对药品质量全生命周期负责。本视频白术老师将告诉你答案，一起来看看吧。

2021-08-03

MAH：如何体现对药品质量全生命周期负责

作为纯研发机构想申请成为MAH，如何体现对药品质量全生命周期负责。本视频白术老师将告诉你答案，一起来看看吧。

2021-08-03

MAH：委托研发需要注意哪些事项

委托研发，需要注意哪些事项？本视频白术老师将告诉你答案，一起来看看吧。

2021-08-03

MAH：委托研发需要注意哪些事项

委托研发，需要注意哪些事项？本视频白术老师将告诉你答案，一起来看看吧。

2021-08-03

MAH：与受托生产企业共用供应商，还需对关键供应商审计吗

MAH与受托生产企业共用供应商，是否还需要对关键供应商进行审计？本视频白术老师将告诉你答案，一起来看看吧。

2021-08-03

MAH：与受托生产企业共用供应商，还需对关键供应商审计吗

MAH与受托生产企业共用供应商，是否还需要对关键供应商进行审计？本视频白术老师将告诉你答案，一起来看看吧。

2021-08-03

药店筹建的流程是什么？如何进入药品零售行业

       中国经济飞速发展，房地产产业发展迅猛，人们的生活水平不断提高，对健康的管理需求也不断增加。但是医院排队挂号就诊的长龙，越来越长，家门口有一家药店，能提供专业的药学服务，总是有着它的便利性，给群众带来便利，也有着一定的商机。       那么一家药店如何筹建？如何从零开始？投资者非医药行业的人，没有医药相关

2021-08-02