企业如何进行GMP自查？

案例解析

企业应如何进行GMP自查？

为了保证企业质保体系的有效性，

保证药品生产全过程中得到始终如一的控制，

在GMP实施过程中，

企业需要每隔一个周期，

就组织专人对企业GMP的实施情况做一次全面自查，

或者对企业的重大质量问题进行针对性的自查，

并列出整改措施与限期，

将检查出来的问题列出来，并进行整改，

随后进行抽查或随访，并记录其结果。

在下一个周期自查时，

先检查上一次查出的问题是否已经整改，

整改中有什么问题，

同时将本次查出的问题一并列出来做为再次整改内容。

并且，每次自查的结果和整改方案，都要做好详细的记录。

这里是CIO，在实操中遇到任何问题，都可以咨询我们，

同时CIO也为企业提供药品GMP符合性检查服务，

如有需求，欢迎联系。