垄断原料药，某药企被罚1105万

该案例下关联内容：

文件：ICH Q7原料药的药品生产质量管理规范指南（中文翻译稿）.docx

培训：原料药与制剂稳定性试验要求

服务：原料药登记

案例解析

近日，国家市场监管总局官网通报，
商丘某原料药企业因滥用市场支配地位，
以不公平的高价销售苯酚原料药的行为，
一共被处以约1104.84万元的罚没款。
据悉，在该企业垄断期间，
苯酚原料药销售均价较历史价格一度上涨9.2倍。
根据《反垄断法》第十七条规定，
禁止具有市场支配地位的经营者滥用市场支配地位，
以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品。
该企业在苯酚原料药各项成本均没有显著变化的情况下，
以不公平高价销售苯酚原料药，
破坏了市场竞争机制。
医药领域反垄断执法已逐步常态化，
今年以来，市场监管部门已经对医药行业开出了多张反垄断罚单。
这也不禁让我们思考，为什么原料药的供应动不动就被“卡脖子”？
CIO认为，环保压力是主因，
老的原料药厂关停一批，新的原料药厂被挡在环评门槛外，
市场供给受到了影响。
由此，谁拥有老原料药文号，谁就成了“寡头”。
与垄断带来暴利相比，占销售额1%的罚款难以起到震慑作用。
因此，CIO认为，在强化反垄断执法监管的同时，
从行业政策监管上改变原料药领域生产企业几家独大的局面，
才能实现制药产业链上游原料药的有序供应，
进而保障下游生产临床用药稳价供应。
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