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ICH Q7原料药的药品生产质量管理规范指南（中文翻译稿）.docx

文档简介：本指南旨在适宜的质量管理体系下为原料药（英文简称APIs）的生产提供药品生产质量管理规范(GMP)指导。本指南也有助于确保原料药符合其预定的质量与纯度要求。
专家名称： 山药
更新日期：2020-12-16
类别：药品/政策法规/法律法规
页数：70页
下载量：24
应用岗位：质量管理
应用地区： 全国
法规依据： 《药品管理法》/《疫苗管理法》/《药品生产监督管理办法》/《药品生产质量管理规范》
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