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ICH Q7原料药的药品生产质量管理规范指南(中文翻译稿).docx
ICH Q7原料药的药品生产质量管理规范指南(中文翻译稿).docx
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文档简介:
本指南旨在适宜的质量管理体系下为原料药(英文简称APIs)的生产提供药品生产质量管理规范(GMP)指导。本指南也有助于确保原料药符合其预定的质量与纯度要求。
专家名称:
山药
更新日期:
2020-12-16
文档页数:
70页
文档类别:
药品/政策法规/法律法规
应用岗位:
质量管理
应用地区:
全国
法规依据:
《药品管理法》/《疫苗管理法》/《药品生产监督管理办法》/《药品生产质量管理规范》
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