GSP：药品不良反应报告表如何填写？

该案例下关联内容：

文件：20.药品不良反应报告制度

           77.药品不良反应事件报告表

培训：药品上市许可持有人（MAH）对于药物警戒管理体系的建立和实施

服务：药品批发企业GSP审计

案例背景

我们在进行药品不良反应监测的时候，经常需要填写药品不良反应报告表。那么，这张表填写的时候有什么需要注意的呢？

专家解析

首先，表上的内容都必须填写齐全，不缺项。其次，在对不良反应过程描述的时候要详尽、具体，但不需要去描述患者的原有疾病。比如患者是因为扁桃体炎用头孢拉定出了皮疹。那我们就不需要去描述扁桃体炎的特点，而是描述皮疹。包括皮疹的类型，是疱疹、丘疹还是斑疹。皮疹的性质，是痒还是不痒。还有皮疹的部位、面积大小等。在填写怀疑药品时，应填写你认为可能引起不良反应的所有药品，将这些药品的情况同时填上。最后，在填写用药原因时特别容易犯错，用药原因是用可疑药品的原因，不要把患者所有病都列上。比如患者是因为卵巢囊肿同时合并肺部感染，注射了头孢曲松引起不良反应，那用药原因就填肺部感染而不是卵巢囊肿。好了，以上就是药品不良反应报告表填写的注意事项。

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