案例分享 GSP:药品不良反应报告表如何填写?

GSP:药品不良反应报告表如何填写?

发布时间:2021-10-08

视频简介:我们在进行药品不良反应监测的时候,经常需要填写药品不良反应报告表。那么,这张表填写的时候有什么需要注意的呢?本视频燕窝老师将与您分享,一起来看看吧。

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详情介绍

该案例下关联内容:

文件:20.药品不良反应报告制度

           77.药品不良反应事件报告表

培训:药品上市许可持有人(MAH)对于药物警戒管理体系的建立和实施

服务:药品批发企业GSP审计


案例背景


我们在进行药品不良反应监测的时候,经常需要填写药品不良反应报告表。那么,这张表填写的时候有什么需要注意的呢?


专家解析


首先,表上的内容都必须填写齐全,不缺项。其次,在对不良反应过程描述的时候要详尽、具体,但不需要去描述患者的原有疾病。比如患者是因为扁桃体炎用头孢拉定出了皮疹。那我们就不需要去描述扁桃体炎的特点,而是描述皮疹。包括皮疹的类型,是疱疹、丘疹还是斑疹。皮疹的性质,是痒还是不痒。还有皮疹的部位、面积大小等。在填写怀疑药品时,应填写你认为可能引起不良反应的所有药品,将这些药品的情况同时填上。最后,在填写用药原因时特别容易犯错,用药原因是用可疑药品的原因,不要把患者所有病都列上。比如患者是因为卵巢囊肿同时合并肺部感染,注射了头孢曲松引起不良反应,那用药原因就填肺部感染而不是卵巢囊肿。好了,以上就是药品不良反应报告表填写的注意事项。



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