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药品上市许可持有人(MAH)对于药物警戒管理体系的建立和实施

培训简介: 药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应及其他药品安全性问题的科学活动,是确保受试者安全,综合准确的评价临床试验药物风险效益,提高临床用药效益最大化风险最小化的关键。《药品注册管理办法》中也强调了持有人在临床试验,上市注册和上市后管理等全药品周期中的需要承担的责任,所以药品上市许可持有人(MAH)应当建立药物警戒体系。 药品上市许可持有人(MAH)对于药物警戒体系如何建立以及运行和管理?本节课程为您剖析相关法规要求,建立健全药物警戒体系,探讨体系建设的实践和关键点。
视频时长:1小时38分32秒
发布时间:2021-05-10 11:07
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百城行:药品上市许可持有人(MAH)对于药物警戒管理体系的建立和实施

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培训导语.png

药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应及其他药品安全性问题的科学活动,是确保受试者安全,综合准确的评价临床试验药物风险效益,提高临床用药效益最大化风险最小化的关键。《药品注册管理办法》中也强调了持有人在临床试验,上市注册和上市后管理等全药品周期中的需要承担的责任,所以药品上市许可持有人(MAH)应当建立药物警戒体系

药品上市许可持有人(MAH)对于药物警戒体系如何建立以及运行和管理?本节课程为您剖析相关法规要求,建立健全药物警戒体系,探讨体系建设的实践和关键点

培训主题.png

中国医药合规管理百城行-药品上市许可持有人(MAH对于药物警戒管理体系的建立和实施

培训大纲.png

1、对药物警戒的理解和相关法规要求(MAH的职责要求)

2、药物警戒体系的建立

3、药物警戒体系的运行与管理

4、委托管理模式的实践和关注点

培训特色.png

1、细化要点

结合规章条例,全面细化药品上市许可持有人(MAH)对于药物警戒体系建立和实施的要点,易于学习吸收。

2、视频教学

不受时空限制,随时随地听课,提升工作技能。

3、行业积淀

讲师多年行业经验,实时联系行业态势,深度精准解读与指导。

培训收获.png

1、全面了解药物警戒体系相关法律法规以及建立的原则和要求。

2、从4个方面细化药物警戒体系的运行与管理,高效落实工作。

3、明晰委托管理模式的实践和关注点。

培训对象.png

药品生产企业,药品上市许可持有人等

培训地点.png

CIO在线网站(路径如下所示)

1、电脑端:

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2、手机端:

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培训报名.png

1、报名方式:登录CIO在线网站,进入课程详情页,点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用:原培训费用599元/人,限时促销价为 299

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(2)该商品提供发票开具服务

培训售后服务.png

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培训观看指引.png

培训观看指引链接:

http://www.ciopharma.com/train/book/112


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