领域: 药品
擅长:GMP体系(变更、偏差、文件管理、供应商等体系相关)管理、申...
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擅长:无菌制剂生产相关(中药、化药、生物药)
领域: 医疗器械
擅长:医疗器械注册申报、GMP合规性检查、认证、定期风险评价
擅长:注册
领域: 医疗器械 食品保健品
擅长:医疗器械证照办理,营业执照增项,变更。与京东,阿里等平台对接...
擅长:医疗器械注册法规和技术咨询,申报资料编写和审核
擅长:药品注册、原辅包登记、质量标准制定、新项目调研、MAH体系建...
擅长:境内一二类产品医疗器械备案/注册,质量管理体系搭建,现场管理...
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