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问答列表

作为同一法人药品委托配送的受托方，需要建立哪些质量管理制度，请发一下这些制度模板
路路通
许可
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2022-04-07
老师您好，我们现在在湖北有药品生产B证，也往国家局报了，我们委托黑龙江一家企业帮我们生产，但是黑龙江的反馈是因为没有查到国家局的公示，所以没办法办理C证。因为湖北省局已经报给国家局，但国家局又说查不到产品信息不予受理。我想请教国家局是什么流程，是应该先公示吗？因为我们的B证里是有这个品种的，但是现在国家局和黑龙江省局的反馈好像变成了先有鸡还是先有蛋的问题，想请教应该如何处理，下一步应该怎么办。
远志
化学药
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2022-04-07
老师，您好，请问一下，生产中药制剂需要用到的物料有10种中药饮片，其中有9种中药饮片都需要用液相色谱检测含量，请问，含量测定项目我们可以选择外检吗？还是需要购买液相色谱自己检测呢？
藿香
GMP
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2022-04-06
注射用肉毒毒素和注射用玻尿酸属于什么类型，经营这两种产品，需要什么资质。
皂角
GSP
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2022-04-06
老师你好，MAH对供应商审计，有书面审计和现场审计，具体哪种物料要现场审计，是不是要通过风险评估去判断？这个还要出报告吗？ 还有我们给供应商发送预审计调查问卷，这个调查问卷需要包含哪些部分？给不同种类供应商发送的调查问卷可不可以一样？
藿香
MAH
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2022-04-02
新建药品仓库，有配备完整的消防设施设备，但是由于厂房是村集体用地，有场地证（临时经营场地使用证），没有消防证，这个会影响仓库认证吗？GSP认证检查的时候会检查消防证吗？谢谢！
茯苓
许可
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2022-04-01
老师请问，药品零售连锁的七统一里的统一药学服务怎么理解？
苁蓉
GSP
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2022-03-31
供货商供货的药品，有一部分为赠送的药品，药品资料、供货商资料齐全有效，来货有随货同行单，但是价格开具的是0.01元的单价，这种操作是否允许
路路通
GSP
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2022-03-31
批发企业、连锁总部同一法人，连锁总部采购药品是委托批发企业，药品的首营资料在批发企业，是否合法？
青黛
GSP
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2022-03-25
你好老师，请问我们公司是中药材，中药饮片批发许可的中药药品批发企业，是否可以购销阿胶，建曲，板蓝根颗粒这类的中药OTC药品？之前有关领导说过是可以按中药分类按方抓药习惯，阿胶和建曲是可以销售的，那板蓝根颗粒之类的是否可以？
山丹
GSP
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2022-03-25

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