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我公司是药品批发企业,在成立以来因为品种少没有设置零货位(目前都是整件),但是在发往下游时会出现退货,退回来的基本都是零货,目前就想增加零货位,请问增加零货需要除了要在仓库增加零货位,系统设置零货区,内部质量管理体系文件要增加零货的相关操作规程外,其余的还需要什么费用投入吗?比如电子标签什么的?
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药品在运输过程中,造成的破损,上游不让拒收,不给退货退票,说是跟物流公司有协议,让物流公司付钱赔付,物流公司赔付钱要把破损品种拿走。我们认为这样处理有问题。请问老师,这种前提下,有没有更合理合规的处理方法。
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企业开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险管理等活动符合有关法律法规及《规范》的措施和方法从哪些方面进行表述呀。
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《药品经营和使用质量监督管理办法》已经将药品经营许可证(批发)中中药材的经营范围去掉,请问以后药品批发企业如果要经营中药材,需要具备什么条件和范围才可以经营中药材?
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老师,我是上海的,上海的二类备案证,经营范围是第二类医疗器械(不含体外诊断试剂),那么是一律的体外诊断试剂都不能经营吗,比如常温的检验试剂和常温的耗材,能经营吗。另外,上海怎么不能申请二类的医疗器械经营许可证,但是有些地方需要经营许可证
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老师,请问要经营地诺素片,需要具备什么特别的经营范围和条件吗?
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专家您好,请问《药品出口销售证明管理规定》中,对于未在我国注册的药品,需要递交“与我国有相关协议的国际组织提供的相关品种证明文件(原件)”。请问如何向药品专利池(MPP)申请获得相关品种证明文件?
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你好老师,药品经营和使用质量管理规范是2024年1月1日执行。我们公司的体系文件之前由于质管部经理要离职没有修订,后来新任职质管部经理修订完后到执行已经是6月份了,请问这个新的体系文件执行时间是6月份会不会太迟?
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供货单位2月发货,开的随货同行单、公司纸质版首营审批是1月15日、但是录入系统是3月份在系统建立的基础信息,内审时应将其归入那个条款,采取措施是什么呢
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你好,我们公司是一家外企,有发展化妆品的需求,我们通过委托国外企业生产带有我司品牌的产品并卖给客户,进口备案已通过。后续客户直接像国外购买进口,不需要通过我们只是告知,这种情况我们应该怎么去监管产品质量。每次进口客户都是算好数量给钱,我们品牌方无法拿到留样,很头疼,希望尽快得到回复,谢谢
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