西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录
/
注册
咨询热线:
400-003-0818
CIO首页
问答
文库
培训
服务
合规导向
合规专家
合规商城
关于CIO
问答
我要提问
问答
全部问答
搜索
我要提问
直接提问
选合规专家提问
全部问答
药品
医疗器械
化妆品
特殊食品
其它
医疗器械
产品临床
全部
GCP
产品注册
全部
分类
一类
二类
三类
产品生产
全部
筹建
认证
许可
产品流通
全部
筹建
认证
许可
问答列表
默认排序
提问时间从近到远
提问时间从远到近
查看次数从多到少
查看次数从少到多
无数据
注册证到期的、超使用年限的医疗设备(如生化分析仪、尿液分析仪、免疫分析仪等)无法销售如何报损销毁处理,可以废品收购吗?需要药监人员到场监销吗?
查看
批发企业经营06医用成像器械,到货产品因为运输安全的原因都有木箱防护,木箱上不能看到产品的相关信息,这种情况是否需要开箱对产品标签进行核验?
查看
老师,您好,我公司是医疗器械批发企业,经营三类器械软性亲水性接触镜,说明书上储存条件是“4℃以上,干燥、阴凉,无腐蚀气体环境中储存。请勿在浴室存放。” 请问医疗器械法规是否对仓库的湿度范围值有明确的要求?产品厂家未给出明确的湿度的范围要求,只是回复说要按照说明书储存。
查看
药品零售连锁企业,有医疗器械经营许可证,该证的经营范围是批零兼营,请问可以批发医疗器械给下游有资质的医疗器械经营企业吗?
查看
国内未取得注册证的医疗器械(已取得进口国的上市许可和满足进口国的标准)可以先销售给国内的经销商,然后通过经销商出口到境外吗?
查看
请问医疗器械的使用期限是否等同于有效期?
查看
你好,请问《医疗器械说明书和标签管理规定》中 “第四条 医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 ”中的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,这个注册或者备案是指注册证及备案凭证的意思吗
查看
医疗器械经营企业贮存和运输的冷库、冷藏车已配备温度自动监测系统监测温度,是否还需要同时配备物理温度计同时监测记录温度,进行温度比对,并以物理温度计温度为准吗?
查看
我公司一家第三类医疗器械经营公司,委托第三方物流储存配送,目前经营的产品只有大型医疗设备,大型医疗设备是由生产厂家直接运输至客户,不经过我公司的第三方物流。我公司依据供应商传递的随货同行单和客户签收的设备安装报告在计算机系统中进行验收、入库和出库的操作,请问这样操作是否可以?这种操作是否属于直调?请给一些建议,谢谢。
查看
A公司向B公司借某产品是A批号,还回是同产品B批号,可以吗?ERP系统如何操作?合规吗?谢谢!
查看
共15条
上一页
1
2
下一页
前往
页
在线咨询
项目投诉
平台投诉
建议/投诉
合规导向小程序
合规助手小程序
小程序
订阅号
关注“CIO在线”
掌握项目动态
关注我们
(获得通知)
回到顶部
请选择以下方式进行沟通
沟通留言
拨打电话