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问
请问,冷链交接单中的时间与冷链追溯数据记录表中的收货时间差两三分钟,这个是否可以?比如:冷藏品配送交接单收货时间是:2021-3-24 10:35分。冷链追溯数据记录表打印出来的截止时间是:2021-03-24 10:33:12 相差时间一两分钟是否可以?
CIO在线-路路通
的回答:
2023-09-12
你好,感谢到本平台提问,到货就收时间不能在冷链随时记录外,这样会到时不能确定时间...
问
我们是药品批发公司,质量经理是退休返聘人员,请问,这个质量经理每年需要办理的是普通体检就行还是说要办理健康证? 因为是退休返聘人员,年纪大了,身体不太好,怕过不了健康证的检查,所以才想问有没有规定一定是要办理健康证么,还是说,每年做个普通体检就行 GSP里只规定了要做年度健康检查,且这个岗位并不直接接触药品,人员是退休返聘
CIO在线-玉叶金花
的回答:
2023-09-08
年度健康检查可以是医院体检报告或防疫部门发的健康证,一般两者都被认可,GSP也没...
问
你好,我公司是一家药品批发企业,目前有笔关于药品出口业务,我们已经办理了《对外贸易经营者备案登记》,还需要办理什么手续吗?需要办理《药品出口销售证明》吗?我查询的是办理出口销售证明是上市许可持有人或者生产企业,没有涉及批发企业的。
CIO在线-远志
的回答:
2023-09-07
您好,感谢您关注“CIO在线”!药品出口销售证明文件,由MAH申请,在药品监管部...
问
请问老师,请教下药品经营企业有没有向药品供应商等提供药品进销存数据的法定义务呢?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-09-04
您好,感谢您关注“CIO在线”!《药品管理法》规定,药品上市许可持有人、药品生产...
问
企业变更注册地址,之前的采购订单,部分供货方发货开的采购发票日期在药监部门收回许可证之后和未领取新证之前是否合规
CIO在线-紫河车
的回答:
2023-09-05
根据企业内部制度的规定执行,做好供应商档案的维护,供应商前后变更的内容需要更新。...
问
计算机系统备份问题:计算机日志的备份文件很大,现在是每天都备份,但是我们是系统先备份到我们阿里云服务器上,然后备份的一周的日志他会合并一个文件,这个文件是一周的日志,然后我们存放在计算机本地文件中,这样是否符合要求?
CIO在线-远志
的回答:
2023-08-29
您好,感谢您关注“CIO在线”!从GSP管理的角度看,个人认为是可以的。...
问
刚筹建的药品批发企业的质量管理管理文件的制定顺序是怎么样的呢,比如是先根据组织机构部门设置制定质量职责,还是先制定质量管理体系文件管理制度后,再按制度中要求的文件格式制定其他文件呢
CIO在线-路路通
的回答:
2023-08-28
你好,感谢到本平台提问,先这里组织架构及相关部门,再设定企业质量体系文件的制度,...
问
老师,您好。收到上游冷链药品,上游随货同行单显示打印时间为2023/08/18 09:54:57,温度小票开始时间为2023-08-18 08:00,冷链交接单启运时间可否写为2023-08-18 08:00?因为疏忽工作人员把冷链交接单启运时间写成了2023-08-18 20:50 是否可以划掉直接修改?
CIO在线-芡实
的回答:
2023-08-30
您好,感谢您在本平台提问。回答问题一,如果系统设计是自动化出库,根据系统指令出库...
问
氢溴酸右美沙芬分散片,口服液属于含特殊药品复方制剂吗?
CIO在线-狼毒
的回答:
2023-08-23
您好!依据《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知国食药监办〔201...
问
老师,您好,我公司进了一批药品钙片,外包装用法用量写:一日1至4片,一日三次。内说明书用法用量写:一次1至4片,一日三次。这种情况还能继续销售吗?是厂家换外包装盒还是退回上游呢?我们已经发货给药店了。另外该商品2022年11月有修订说明书,现在发来的商品不是修订日期2022年11月的说明书。请老师帮忙解答一下,谢谢。
CIO在线-路路通
的回答:
2023-08-28
你好,根据贵司此药品的包装和说明书内容情况,此药品不能进行销售,如有销售的应召回...
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沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
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