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问
批发企业设施设备维护保养记录是否一定要涵盖温控探头?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
是的,温湿度记录仪属于企业设施设备,都需要清洁养护。具体可以参照设施设备一览表(...
问
进口药品注册证过期,在过期之前生产进口的可以通过首营购进经营么?
CIO在线-菟丝子
的回答:
2017-11-07
您好。假如购进的进口药品生产批号,在进口药品注册证过期前和药品生产许可证过期前是...
问
对于药品检验的委托检验,是否可以整个实验室都委外?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
不可以。国家对委托检验有明确规定,只有少数的检验项目可以委托检验。详见国家局《...
问
对于药品检验,对照品与标准品的区别?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
"1 对照品与标准品概念不清 对照品与标准品是 2 个不同的概...
问
关于药品检验,内毒素检测是否可以在普通环境下进行,还是必须在洁净室或净化台下进行,有明确规定吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
内毒素就是在普通环境下进行,没有特殊要求。 ...
问
关于药品检验,对于检验仪器及天平,是不是每次使用都需要校准?校准后可以有一定周期吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
应依据企业的校准管理要求确定校验频次和方法。通常情况下天平要求每天或每次使用前...
问
关于药品检验,化验室玻璃量具的校验,自己企业可以进行吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
对于非国家强制检定的玻璃器具,企业可以自行根据制定的校验规程进行。对于已经列入...
问
关于药品检验,我们微生物室操作台为C级背景下的A级,那操作台的尘埃粒子的检测是动态还是静态?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
正常操作期间我们只做动态监控,静态监控只在验证时或者长时间停用重新启用时做。 ...
问
关于药品检验,pH值和酸碱度有什么区别?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
"药典描述: A ,液体制剂不管药物是酸性、碱性还是中性,均用 “pH 值...
问
关于药品检验,自制工作对照品或对照品需要让药检所检测并有药检所报告吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
"企业如需自制标准品或对制品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别...
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