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批发企业能否把药品+器械的组合（例如：达泊西汀片+避孕套）当作一个产品来入库。详细是这样子的，供货商分别开2个品种的单据明细随货，但是发货是一个包装盒内放一盒达泊西汀片+一盒避孕套，然后我们这边新建一个编码，名称为达泊西汀片+避孕套，并有单独的一个条码（包含1盒达泊西汀片+一盒避孕套），然后以这个产品名称销售给客户，这样是否合法，或者说怎么操作合法。
山药
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2020-11-16
本人在经营活动当中发现有个别器械生产企业生产的二类医疗器械（天然胶乳橡胶避孕套）未在包装正面印刷医疗器械注册证上的产品名称（天然胶乳橡胶避孕套）只是将其印刷在了背面，正面以超出背面产品名称数倍大字印刷厂家对器械产品的形容词语（如超薄玻尿酸安全套），本人认为包装不合规不准许其进入流通，但经销商及厂家不认可，请问这种情况是否违规？
山药
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2020-11-16
您好，老师想问一下医疗器械相关专业具体指那些专业？
山药
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2020-11-12
公司生产的医疗器械当前正在临床试验阶段 目前生产产品是通过另一家公司的实验室进行的 人员和场地都是另一家公司的 这样子是符合质量管理体系要求的吗 会有什么不良影响
甘草
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2020-11-12
你好。我公司具体二类医疗器械产品经营许可（备案），今年计划上一款二类医用敷料凝胶，属于二类医疗器械。我们想在产品包装上标注我们公司的商标和条形码。生产厂家也同意，但我们把握不准是否合法合规。这样的贴牌可不可以。盼回复，谢谢！
山药
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2020-11-11
零售连锁药店的分店有自己的医疗器械许可证和备案证，是否可以以直营店名义采购医疗器械？
山药
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2020-11-16
将医疗器械销售给公立医院、私立医院、诊所的问题,在建立销售对象的首营资料时，这3种不同类型的客户，请问需要提供什么材料？
山药
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2020-11-11
在配送器械到医院，医院器械科验收员在验收过程中，碰到有效期为2023年9月的产品，一直纠结到底是8月底过期，还是9月底过期。因为没有明确所以不肯做验收，需要提供一份说明。这种情况该如何跟医院沟通操作
山药
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2020-11-11
您好，老师我们公司有一个检验的设备是从国外买回来的，国内目前没有找到能对此设备进行校准或检定的机构，那这个设备是否需要进行检定或者校准。
山药
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2020-11-11
隐形眼镜是属于医疗器械吗？需要有什么资格才可以销售隐形眼镜给消费者
山药
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2020-11-09

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