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老师您好,请问一下,如果公司前几年跟一家供货商合作做了首营企业审批表,后面一直有合作,那现在供货商的许可证更换了新的,我们还需要做首营企业审批表吗?还是做合格供货方档案表?请问是哪一条法规?现在的审批人也换了,需要做哪一种审批表?
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同一法人名下医药批发中的、采购人员、开票人员、财务、信息人员是否可以兼职医药连锁中的、采购人员、开票人员、财务、信息人员,是否需要健康体检
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老师,问下单体药店与连锁药店,是不是从许可证上来判断,也就是许可证编号在省简称后一位为D的就是单体药店吗?意思是批发企业不能直接供货给连锁门店,但批发企业是否可以供给前述单体药店?谢谢!
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我是制剂生产厂家,我们公司的一个辅料供应商生产厂地发生改变了,我需要做哪些流程,具体该怎么弄
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老师好,我们是药品B证企业,我们的体系文件中产品的质量标准,操作规程,工艺规程,批空白记录,是否需要持有人与受托方双方签字?还是只受托方根据我们提供的产品相关技术文件建立的质量标准,操作规程,工艺规程,批空白记录才需要双方签字?
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医院需要设置一个内部的中药制剂,品种多、产量小、剂型不同,而且距离居民区较近(15米左右)。有三废处理措施及生产运行间基本无噪音(或者较小)。这个项目是否会对居民区有影响或者居民区对制剂有无影响。且存在固体制剂和液体制剂共用生产车间(不同时生产、之间无影响),项目是否会受到药监局的挑战。
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医院需要设置一个内部的中药制剂,品种多、产量小、剂型不同,而且距离居民区较近(15米左右)。有三废处理措施及生产运行间基本无噪音(或者较小)。这个项目是否会对居民区有影响或者居民区对制剂有无影响。且存在固体制剂和液体制剂共用生产车间(不同时生产、之间无影响),项目是否会受到药监局的挑战。
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请问广东省目前有无对新开班药品批发企业的总量控制?从2020年至今,广东省有没有新赠的药品批发企业?从2023年7月新政策《广东省药品监督管理局药品批发企业储存运输管理若干规定》实施以来,广东省有没有新增的药品批发企业?请问新办药品批发企业如果委托第三方储运,是否仍然同时需要符合上述规定的自有仓库?
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在药品批发企业上班,把执业药师证注册到公司,但是干的不是和质量相关的工作,在库房上班,如果公司出现经营风险会承担相应的法律责任吗
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老师,你好!我公司是一家药品批发企业,具有原料药经营范围,请问原料药可以拆零销售吗?客户有拆零的原料药,想要退回,是否可以退回,如果可以,需要提供什么文件。
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