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老师,含特药品复方制剂需要分区存放吗?哪些药品需要单独设立库房?怎么做?谢谢!
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公司变更企业名称,《营业执照》已变更好,接下来申请《药品经营许可证》变更,除了变更企业名称,还要变更企业负责人等,请问提交的材料以新公司名字申请盖章还是以旧公司名字申请盖章?
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老师好!特殊药品专库是阴凉库,但经营的产品都是常温储存的却一直按阴凉储存。请问可以按产品说明书规定的储存条件(常温)储存吗?
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您好,我们公司原来是药品经营企业,现在申请MAH,想问MAH的质量负责人能不能兼任原来GSP体系的质量负责人?如果都满足了法规对资质和工作经验的要求,工作量的要求。
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同一品名、规格、 包装、批号、生产日期和厂家、产地、质量标准的中药饮片,部份包装袋上印有有效期,部份没有印上有效期,厂家回复是按客户需要来生产的,这样是否违反GMP要求?违反哪一条?
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老师好,上游企业来货,采购产品来货一正一负为0 ,药品销售不是不能为0,这个合规吗?发票上也是显示此品种一正一负。求解,怎么处理。
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从医药公司来的药品,需要收集该药品生产许可证等资质吗?还是只需要收集该药的批件、以及供应商医药公司资质就行了。谢谢!
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质量管理部门,质量机构负责人兼任质管员行不行?
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零售药店做活动时,店内贴满了各种标签,这样违规吗?中药饮片(独立包装有一定规格的)能开价销售吗?销售这种的是不是也按处方药销售?
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您好,我们公司再韩国准备进口一种类似水光针的产品,想咨询,关于这种产品在国内是否可以申请药品注册?或者是械字号? 还是说只能申请化妆品呢?如果可以如何申请呢 产品目前在国外只是拿了化妆品资质,在国外药品资质也申请中 请问,菲洛嘉(FILORGA)水光针/动能素,丝丽(CYTOCARE)水光针/动能素,瑞漾(REYOUNGEL)水光针/动能素,在国内是否有药品资质?或者械字号?还是只是化妆品呢?
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