第一次提问
0 0 0
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》提到，企业在报送一致性评价申请时，需由相关机构对其进行复核检验，这里是否可以由第三方机构检验？在选择第三方机构时有哪些具体标准？如果在审评过程中开展有因核查并抽样检验的，应交由哪些机构进行检验？
问
收藏
CIO在线-人参的回答：
完整回复查看 0 次
企业提交一致性评价申请时，申报资料中应包含药品复核检验报告。可由申请人自行检验或委托法定药品检验机构、其他第三方检验机构进行。对《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》发布前已由总局一致性评价办公室公告，由有关药品检验机构承担集中复核检验任务的品种，企业可以在该检验机构进行检验，也可以在其他机构开展检验。出具检验报告的机构，应通过实验室资…
-
药品批发企业经营复方甘草片在采购、销售、储存、人员方面需要怎么操作，是否只能从厂家购进直接销售给医疗机构？
GSP
-
药品批发企业经营复方甘草片在采购、销售、储存、人员方面需要怎么操作，是否只能从厂家购进直接销售给医疗机构？
GSP
-
药店在销售含有氯苯钠敏类成分药品时，如未提示顾客不能开车，顾客开车出现交通事故，药店是否要承担法律责任，药品相关法律有规定吗？销售此类药品时应该怎样规避风险
GSP
-
药品零售连锁总部在连锁门店群里发药品生产厂家设计的标有购药返多少现金及购药赠送本品多少盒的海报违法吗？
GSP
-
药品批发企业，在给客户寄货的过程中，快递把药品弄丢了，然后快递赔付了货款。请问这部分丢失的药品在ERP系统的数量要怎么处理比较好？
GSP
全面内审模板-整改方案
本文档为全面内审模板-整改方案，适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
101.委托储存配送审计计划-药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档为委托储存配送审计计划，适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
医药代表管理办法-2026
医药代表管理办法-2026年第42号 https://www.nmpa.go...
中药质量合规自查包（2026版）
该自查包面向中药产销企业与医疗机构，结合 2026 药监新政，内置一票否决红...
药械典型案例集
汇集非法渠道购进、医保回流药、储存违规、网售合规、医疗器械 UDI、批发体系...
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有