第一次提问
0 0 0
持续稳定性考察的贮存条件应符合《中国药典》附录ⅩⅨC的规定,根据品种的实际情况选择25℃±2℃或30℃±2℃的温度条件。____如果产品的贮存条件是阴凉,即20℃以下。可以选择25℃±2℃作为持续稳定性考察的贮存条件。我们公司阴凉贮存的产品是选择20℃±2℃作为持续稳定性考察的贮存条件的,现场检查会作为缺陷提出吗?
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
巴西国家卫生监督局(ANVISA)RDC_654-2022_原料药GMP_中...
PIC/S《确认与验证》指南-2026年10月1日生效 https://pi...
北京市药监局 天津市药监局 河北省药监局 印发《京津冀药品上市许可持有人 药...