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医疗器械生产中,包装材料是否需要纳入A类物料管理?
CIO在线-人参的回答:
无菌类和植入类医疗器械的与产品接触的一层包装包材必须作为A类物料进行管理,非产品接触包材可作为B类甚至C类管理。其他类医疗器械的一层包材应根据其对产品的影响,确定实行控制的方式和程度;对产品影响不大的,可作为B类管理,但应进行安全性研究或风险评估。

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