
感谢您关注CIO。关于遮光的定义,《中国药典》2020版是这样描述的:“遮光 系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器;”,所以除了药品本身的包装要符合遮光的要求之外,在贮存过程中,采取遮光的措施,比如放入遮光区,是有利于保证药品质量,因此,请根据公司管理规定,以及对产品质量风险评估,确定是否有必要放入遮光区。
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
本文档为计量计划,适用于药品生产(非无菌制剂)、药用辅料生产、药包材生产企业...
本文档为审批页VMP-QAD-2016001 2016年度验证进度计划,适用...
本文档为VMP-QAD-2016001 2016年度验证进度计划,适用于药品...