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护肤品内惊现虫子引起的思考

不知大家最近有没有关注，一则某大牌护肤产品，一名消费者投诉里边竟然有只虫子！笔者引用新浪财经市场资讯的报导：“11月4日，网友发帖称其在天猫馥蕾诗官方旗舰店购入的保湿水中，发现一只虫。这只虫有大拇指般大小，被保湿水浸泡于瓶子底部。网友称拆开盒子那一刻觉得很恶心。对此馥蕾诗客服人员回复，正规渠道购买的产品属于正品，有虫属于特殊情况，之前没有先例。网友可在天猫申...

草乌
发布日期：2022-11-11 2549 0 0
对药品检验结果有异议，如何申请复验？

在药品生产、经营、使用环节中，常常会遇到药品质量抽查检验。若抽检不合格，则将面临相应的处罚。但检验是一项技术性很强的工作，检验的依据、方法，仪器的调试，试剂的运用，标准品和对照品等等，都会对检验结果产生影响。因此，也存在被抽检单位对检验结果有异议的情况。那么，当对检验结果有异议时，该如何处理呢？根据《药品管理法》第一百零二条，当对检验结果有异议时，当事人是可...

燕窝
发布日期：2022-11-09 2083 0 0
【每周警示】广州一公司生产未取得批准文号的特殊化妆品，被罚30余万元

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企...

山丹
发布日期：2022-11-07 1105 0 0
【每周警示】企业遇到飞行检查，生产员工还没戴好口罩

在医药体制改革升级的大背景下，医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进...

山丹
发布日期：2022-11-07 1010 0 0
【每周警示】飞行检查发现多项违规，福建一企业被罚16万元

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业...

山丹
发布日期：2022-11-07 1379 0 0
《医疗器械注册质量管理体系核查指南》发布，对厂房、设施和设备提出了哪些...

近日，国家药监局发布了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》（2022年第50号），以下简称“新《指南》”，那么新《指南》对医疗器械的厂房、设施和设备提出了哪些新要求呢？一起跟着小编来看看。4.3.1（厂房设施）申请人应当配备与申报注册产品生产相适应的厂房与设施。产品设计开发应当在适宜的厂房与设施中进行。申请注册的检验用产品（简称注册检验产品）和临床试验产品...

燕窝
发布日期：2022-11-08 1538 0 0
生物制品批签发新文件格式启用，对企业有何影响

10月28日，中国食品药品检定研究院官网发布生物制品批签发证明等8个文件格式的通知，于2022年11月1日正式实施。本次修订了以下8个批签发相关文件：1.生物制品批签发证明2.生物制品不予批签发通知书3.生物制品批签发申请表4.生物制品批签发登记表5.生物制品批签发复审申请表6.生物制品批签发复审结果通知书7.生物制品批签发品种登记表8.生物制品批签发信息公...

茯苓
发布日期：2022-10-31 1583 0 0
【每周警示】没按照要求提交质量管理体系自查报告会怎样？

在医药体制改革升级的大背景下，医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进...

山丹
发布日期：2022-10-31 2206 0 0
【每周警示】警示！从无资质企业购进药品，罚款过百万

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业...

山丹
发布日期：2022-10-31 3385 0 0
药品批发企业质量管理应关注的重点

从事药品质量管理工作的同行应该有所体会，质量管理工作纷繁复杂，要想做好，应学会抓重点。本文将探讨药品批发企业质量管理工作应关注哪些重点内容。1. 关注法规严控内容如《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中带星项，尤其是双星项，出现任何一项，都将直接吊证，影响企业的正常运转。2.关注专项整治内容如《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(94号令)》、《国家...

燕窝
发布日期：2022-10-31 2107 0 0

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