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罚单与采购单同框：监管与企业是同一道题的两面

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泽漆
发布日期：2026-10-10 131 0 0
11.6万医药代表背后，一场断崖式收缩正在发生

国家药监局最新口径，在统一备案平台完成备案的医药代表约11.6万人，而业内对峰值的估算一度高达300万——不到巅峰的4%。2025年A股256家药企砍掉近3.9万个销售岗，传统"带金销售"式代表正被清退出局。规模塌了之后，拼的不再是关系，而是能不能把一款药讲清楚。

荔枝草
发布日期：2026-10-10 316 0 0
药物警戒视角：中药品种保护新规，把"独家"换成了持续的监测义务

2026年10月8日，国家药监局发布《关于加强中药品种保护工作的公告》（2026年第97号），第九条明文要求持有人"按照药物警戒质量管理规范要求开展药物警戒活动"，第八条则明确保护期内不受理同名同方药注册申请。本文从药物警戒视角拆解"保护期收益—持续义务"的对价关系，并给出持有人落地建议。

石楠叶
发布日期：2026-10-10 184 0 0
论文代写代发被专项整治，药企“学术支持”费用可能构成商业贿赂

2026年9月29日，科技部副部长邱勇在国新办“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会上明确表态：科技部会同有关部门持续打击买卖论文等违规行为，有关部门依规严肃处理购买论文的科研人员，以及从事售卖论文的违规经营主体和网站、网店等，并公开通报有关典型案例。

西瓜子
发布日期：2026-10-09 202 0 0
编制有限、事项只增不减，第三方专业力量能补上哪块短板

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泽漆
发布日期：2026-10-09 98 0 0
FDA 批准 MPS IIIA 基因疗法：罕见病基因治疗的注册样本

FDA 批准 Ultragenyx 基因疗法 FAYUVI™（rebisufligene etisparvovec-hopf，研发代号 UX111）上市，用于黏多糖贮积症 IIIA 型（MPS IIIA，Sanfilippo A 综合征）且仍保留神经发育功能的儿科患者。本文以这纸批件为样本，拆解超罕见儿科神经疾病的注册逻辑、合规边界，以及企业该补的 GMP ...

石楠叶
发布日期：2026-10-09 139 0 0
药物警戒视角：碘克沙醇注射液说明书修订，ADR 评估如何变成"安全信息...

2026年10月8日，国家药监局发布《关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告》（2026年第96号），明确"根据药品不良反应评估结果"对这款造影剂说明书统一修订。本文从药物警戒视角拆解 ADR 评估如何转化为覆盖备案、换标、培训全流程的"安全信息更新"，并给出持有人落地建议。

石楠叶
发布日期：2026-10-09 254 0 0
医药代表注意！合规审查前移到每一次接触，请医生喝咖啡都可能违规

监管视线正从“有没有收回扣、票据齐不齐”延伸到“活动是否绑销量、在哪儿办、什么时间场景”。请医生喝咖啡这类柔性接触，也可能进入审查范围。本文结合《医药代表管理办法》第二十四条九类禁止行为，讲清场景合规的尺子到底怎么量。

荔枝草
发布日期：2026-10-09 176 0 0
医药代表注意：下游配送商违规，你的产品也可能被停采

山西省医保局9月29日发布爱克发医疗系统设备（上海）有限公司致歉声明——这家跨国影像企业因下游配送企业未经授权开展不正当销售，被列为“特别严重失信”，省内全部产品、全国涉案产品招采受限。对代表而言，企业信用不只取决于自己干不干，还取决于它管不管得住渠道；选合作方、看信用，比以前更前置。

荔枝草
发布日期：2026-10-08 147 0 0
并购交易中的商业贿赂：行贿方罚400万，受贿方判死缓

2026年10月，某上市药企公告称，其控股子公司因单位行贿罪被某地人民法院一审判处罚金400万元。这起案件的源头，要追溯到十三年前的一桩并购。

西瓜子
发布日期：2026-10-08 189 0 0

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