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药品现代物流重点体现在“四化一追溯”

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大力子
发布日期：2026-09-15 23 0 0
某省三甲医院1.84亿商业贿赂案全解读：46次、11年、30多家药企

无

西瓜子
发布日期：2026-09-15 25 0 0
注销4年后东窗事发：一家空壳公司，把两家A股药企拖下水

一家空壳公司，把两家A股药企拖下水一家存活仅两年的空壳CSO，2021年开了84份"推广服务费"发票，价税合计734万元；2022年9月注销"跑路"。本以为账本就此封存——直到2026年7月，税务稽查一纸公告把它和5家药企重新拉回台前，其中包括两家A股上市公司的下属子公司。注销，真的等于免责吗？在医药行业，"开完票就注销CSO"曾是公开的秘密。大家算的是：公...

槭木
发布日期：2026-09-15 35 0 0
9月法规密集更新期：从追溯硬约束到器械审评换新，监管颗粒度正在变细

2026年9月前后，药品监管领域迎来一轮罕见的法规、标准、指导原则"密集更新潮"。药品信息化追溯第85号公告、中药饮片附录与中药材供应商审核两份征求意见稿、器审中心130余项第二类注册审查指导原则集中征求意见、新版GCP配套机构监督检查要点正式施行、创新药工艺验证优化征求意见——五条线索看似分散，实则共同指向一个判断：监管规则的"颗粒度"在变细、"刚性"在变...

泽漆
发布日期：2026-09-14 30 0 0
从"周清盘"到"专项行动"：网售与化妆品监管进入常态化高强度期

2026年9月10日，国家药监局一口气连发3条化妆品通告——12批次假冒、1批次禁用、7批次不合格；同一天，湖南省药监局也发布了2批次药品不合规通告。而就在9月初，陕西通报违规网售药店案、内蒙古发布药品网络销售"十严禁"、赤峰和闻喜启动"净网雷霆"百日专项整治……把这些信息放在一起看，一个清晰的格局正在成型："国家通告—省级行动—地市整治"三层联动的网售监管...

泽漆
发布日期：2026-09-14 22 0 0
80万从业者，11.6万备案——医药代表正在被重新定义

摘要：《医药代表管理办法》施行一个多月，行业估算的 70–80 万从业人员，与备案平台上的 11.6 万之间，差的不只是一个数字。新规把"谁有资格代表一家持有人、凭什么证明"从企业内部默契，变成了身份、授权、备案都要可核验的管理动作。对药企而言，重新过审不是多填一张表，而是把"人—授权—业务"重新对齐、串成一条线。一、80万和11.6万，差的不只是一个数字《...

发布日期：2026-09-11 60 0 0
虚列推广费被穿透式监管：药企"外包推广"的免责时代结束

摘要：润达医疗因"免费投放设备换耗材"被认定商业贿赂罚 150 万，奥吉娜因虚列推广费拒绝整改被全国撤网、三年失信，《医药代表管理办法》把受托 CSO 纳入严管、MAH 对推广人员负第一责任。"外包即免责"已成过去式。药企要重建的不是关系，是选商、业务真实性核验与凭证留存三道内控。一、两起案子，把"外包推广"的旧默契拆开了润达医疗被安徽界首市监局认定商业贿赂...

发布日期：2026-09-10 100 0 0
药监信息化项目“拆包”采购：从“大干快上”到“精准落地”

近期，内蒙古、贵州、湖北等地药监部门的几笔采购，透露出药品监管信息化建设的新趋势。与过去动辄数百万、建设周期长达一两年的“大包”项目不同，这些新项目的共同特点是：化整为零、快速交付、注重实效。一、趋势一：项目“拆包”，精准补齐能力短板过去，一个信息化项目往往包含系统开发、硬件采购、数据服务等多个内容，打包招标。而现在，监管部门更倾向于将一个大项目拆解成多个...

泽漆
发布日期：2026-09-09 70 0 0
从规划到操作：第三方参与监管的传导链已经成形

从规划到操作：第三方参与监管的传导链已经成形9月7日，西藏自治区药监局公示第三方审计机构比选结果，中选单位为西藏允政会计师事务所——省级药监局把财务审计交给独立第三方来做。9月4日，淮南市市场监管局通报药品"清源"行动进展，其中写明当地"借助第三方平台对药品网络销售行为开展全天候监测"，行动期间查办药品类案件135件、罚没款82.19万元，向医保、卫健部门分...

泽漆
发布日期：2026-09-09 69 0 0
医院接待细则密集落地，医药代表"怎么进院"被重写

摘要：《医药代表管理办法》施行一个多月，医院端的接待管理从"原则提倡"转向"流程落地"。9 月以来，佛山、贵阳、郑州等多地医院陆续出台来访接待细则，把登记建档、提前预约、定点定人、台账留痕写进制度。一次合规拜访要过的环节明显变多，而它考的其实是三件本就该有的职业动作，这也恰好是多数企业代表培训的薄弱处。一、佛山把制度发出来了，时间点很巧《医药代表管理办法》第...

发布日期：2026-09-09 170 0 0

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