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2021年7月30日,商务部发布《2020年药品流通行业运行统计分析报告》(以下简称《报告》),对我国药品流通行业现状进行了总结、运行特点进行了分析,对发展趋势进行了预测。一、医药行业稳中有进,激发市场活力 《报告》显示,随着医药卫生体制改革不断深化,药品流通行业加快转型升级步伐,行业销售总额稳中有升,集约化程度继续提高,持续保持稳中向好态势。全国...
根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规章,山东省药品监督管理局7月份组织对118家药品批发企业、药品零售连锁总部开展重点检查、GSP符合性检查,对83家零售药店、医疗机构、疾控机构及预防接种门诊进行延伸检查。于8月5日发布检查结果的通告。 通告中显示,本次检查药品批发企业95家,其中青岛海东润医药物流配送有限公司、泗水康源药业有限公司等2家企...
近日,商务部发布《药品流通行业运行统计分析报告》(以下简称《报告》)。报告指出,2020年是全国药品流通行业“十三五”发展规划的收官之年。面对突如其来的新冠肺炎疫情,在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,药品流通行业经受住了考验,有力地保障了药品及医疗防疫物资的高效流通和可靠供应,为抗击疫情做出了积极贡献。同时,随着医药卫生体制改革不断深化,药品流通...
近日,国家市场监督管理总局发布《化妆品生产经营监督管理办法》,《办法》指出四个重点方面,一是优化生产许可程序,二是细化明确化妆品生产管理要求,三是细化明确化妆品经营管理要求,四是强化监管部门的监管措施和责任。接下来由CIO合规保证组织小编带大家了解和过去法规相比,新出台的《化妆品生产经营监督管理办法》在生产经营方面有什么变化?一、优化生产许可程序 ...
近日,业界流传《药品网络销售监督管理办法(送审稿)》,要求北京、上海、浙江、山东、广东、天津、辽宁、江苏、河南、重庆、四川省(市)药监局于2021年8月6日前反馈,最终的监管办法或将于今年12月施行。这是继2020年11月13日,国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》后,这个重要文件的新进展。 新政为药品市场带来新风口,很多药企都...
近日,商务部发布《2020年药品流通行业运行统计分析报告》,提及药品流通企业及专业医药物流企业兴起,CIO合规保证组织小编结合医药第三方现代物流,为大家分析医药物流的未来在哪里。一、医药物流需要具备哪些软硬件? 《报告》指出,药品流通企业及专业医药物流企业在物流自动化和信息化技术应用方面的能力逐步提升,体现在以下方面: 1、2020年,具有仓库...
8月2日,在贵州省政务服务大厅省药品监督管理局窗口,工作人员向办事群众潘豪颁发医疗器械生产许可证电子证照,这是自8月1日贵州省药品监督管理局4类证照实现全面共享应用以来,颁发的首张医疗器械生产许可证电子证照。 “半个小时左右就办好了,而且电子证照可以在手机上随取随用,很方便。”贵阳力康假牙制作中心法人潘豪在成功领取医疗器械生产许可证电子证照后告诉记...
8月初,国家市场监督管理局发布《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》,CIO合规保证组织小编注意到,《办法》第六条指出,实施下列药品、医疗器械、化妆品领域违法行为,且属于本办法第二条规定情形的,列入严重违法失信名单: (一)生产销售假药、劣药;违法生产、销售国家有特殊管理要求的药品(含疫苗);生产、进口、销售未取得药品批准证明文件的药品(含疫苗)...
8月4日上午,广东省药品监管局召开例行新闻发布会。本次发布会由省药品监管局办公室主任林应主持,省药品监管局医疗器械监管处处长张锋在会上介绍了新修订《医疗器械监督管理条例》(下称新《条例》)的宣贯实施、广东开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作等情况。CIO合规保证组织带大家了解医疗器械排查治理如何进行,企业如何降低器械违规生产经营的风险?一、定期开展...
8月4日,华润双鹤药业股份有限公司发布双公告,其全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司的氟康唑氯化钠注射液和其控股子公司湖南省湘中制药有限公司的丙戊酸钠片均通过仿制药质量和疗效一致性评价。 近年来,我国大力推行仿制药质量和疗效一致性评价工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力发挥了重要作用。...