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学术会议违规开除医药代表，法院为何判药企赔24万？

一家外资药企以"严重违反规章制度"为由，解除了在岗多年、考核全优的医药代表的劳动合同，理由是线上学术会议冒名医生参会、花钱买听众、合规调查时删改聊天记录。劳动仲裁裁定公司违法解除，公司不服起诉，2026年7月上海法院一审宣判：药企支付的违法解除赔偿金、年假折薪、季度奖金合计约24.14万元。合规越查越严的当下，这份判决把"合规处罚"与"用工风险"之间的边界摆...

荔枝草
发布日期：2026-10-21 335 2 8
小药店、小作坊接连出事，根子到底在哪？

7 起被罚、31 批次不合格：基层合规，到底难在哪？

泽漆
发布日期：2026-10-20 143 1 8
体内 CAR-T 登《自然·医学》：细胞治疗「去制造化」的合规新题

2026 年 10 月，华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科团队在《自然·医学》发表体内 CAR-T 治疗复发/难治多发性骨髓瘤的延长随访研究，随访达 15 个月，并报告了载体相关急性炎症反应。本文以此研究为切口，看体内 CAR-T「去制造化」路线从概念验证走向确证性临床，以及它给合规带来的新课题。

石楠叶
发布日期：2026-10-20 169 0 0
什么药适合走澳门注册？先看看目前跑通的都是哪类药

内地药企近期在澳门接连拿证——广誉远安宫牛黄丸、同仁堂六款老字号中成药，跑通的几乎都是传统经典名方与常用中成药。澳门注册对同名同方、经典名方更友好（审批 60 至 90 日），而它真正独特的价值在于：澳门注册的中成药还能借专门通道回内地。想清楚手上品种属哪类、能不能回内地，才知道它适不适合走澳门。

荔枝草
发布日期：2026-10-20 303 0 21
药物警戒写进传统药国际共识：一场论坛释放的信号

世界传统医药大会平行论坛——传统药物监管与产业创新发展论坛在京召开，国家药监局相关负责人出席致辞。论坛将"上市后质量监管和药物警戒"并列为传统药国际监管两大主题之一，并形成共识文件。本文拆解药物警戒为何成为传统药国际监管的"共同语言"，以及对企业组织体系的意义。

石楠叶
发布日期：2026-10-20 96 0 0
食品安全，怎么管更省力？

自贡9起网络餐饮被罚，总局一次抽检11批次不合格；就在同期，郫都67万、石泉39万的食品抽检，已经通过政采请来了第三方。监管人手有限，把抽检当"探照灯"、用小预算买技术，或许才是更省力的解法。食品安全这道长期题，值得盯住。?

泽漆
发布日期：2026-10-19 178 3 8
什么药品更适合走香港注册？一文教你看懂

正清灵芝口服液近日取得香港中成药注册证书，加上此前风痛宁落澳门，内地药企借香港平台出海又添样本。但香港注册不是来者不拒——中成药按固有药、非固有药、新药三类走第Ⅰ／Ⅱ／Ⅲ组别，西药走「1+」机制。先看清属性与类别，才知道手上的品种该不该、适不适合先走香港。

荔枝草
发布日期：2026-10-19 195 0 9
一场 iPS 双轨，照见细胞治疗落地的「质量之痛」

2026 年 10 月 17–18 日，聚焦 iPS 细胞全流程，议题从体细胞来源、重编程建库、质量研究、GMP 合规，一路串到 IIT 备案与 IND 申报衔接。本文以这场「双轨」培训为切口，看 iPS 产业化真正的坎——不在概念，而在质量与合规落地。

石楠叶
发布日期：2026-10-19 154 1 0
药物警戒岗位空缺：8家企业因"未设专门监测岗"被罚

大同市云冈区局开展药品经营企业药物警戒专项排查，对8家未设立专门药品不良反应监测岗位、未建监测台账、未及时收集上报的企业，依法作出"警告+罚款"处罚并公开。本文拆解"岗位空缺"型处罚背后的组织配置逻辑，以及对上市许可持有人的警示。

石楠叶
发布日期：2026-10-19 125 0 0
新修订医疗器械GMP将于11月1日施行 · 一文读懂改了什么

?新版医疗器械GMP将于11月1日起施行。从84条到132条，质量门槛抬高，用械安全更有保障。一文带你读懂改了什么?

泽漆
发布日期：2026-10-16 278 1 1

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