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全民减重时代开启,催热千亿市场规模。然而,这一巨大市场也吸引了不法分子的目光。风靡全球的减肥神药司美格鲁肽,成为国内假药犯罪的重灾区。近日,湖南省宁乡市检察通报了一起制售假冒司美格鲁肽案件,犯罪团伙被判刑并处罚金273万元。在这场全民减重的竞赛中,零售药店如何在合规和专业的基础上迎接新的销售浪潮,同样成为亟待解决的重要问题。一、司美格鲁肽成造假重灾区犯罪团伙...
国家层面两度发文!营养保健类健康消费或将迎来新的发展红利期,零售药店未来转型方向有了政策性指引。一、国家连发两份文件强调健康保健近日,市场监管总局发布《关于征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议的公告》(以下简称“公告”),向社会公开征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议,充分发挥社会资源科研优势,鼓励引导个人、企业、科研机构和社会团体等参与保健...
近日,最高人民法院举行新闻发布会,发布了《最高人民法院关于审理食品药品惩罚性赔偿纠纷案件适用法律若干问题的解释》。其中关于药品的制假售假、打假,以及生产经营者需要承担的惩罚性赔偿判定标准等内容,对于药企和药品零售企业的合法合规经营,都具有重要的指导意义。一、7个常见行为判定标准定了!该《解释》发布后,于今年8月22日开始正式施行根据最高法的《解释》,药品生产...
连锁药店开展“远程审方”检查要点来了,重点涉及执业药师数量配备,是否存在“挂证”行为,是否由人工智能代替执业药师本人审方以及电子处方是否合规等要点检查。8月28日,江西药监局发布《药品零售连锁企业远程药学服务现场检查细则(征求意见稿)》(以下简称“意见征求稿”)意见的公告,并向社会公开征求意见。《意见征求稿》提出将对零售连锁企业远程药学服务进行人员、设备、制...
2024年1月1日起实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定:药品零售企业被其他药品零售连锁总部收购的,按照变更药品经营许可证程序办理。据此,2024年4月,盐城市市场监管部门制定出台了《被其他零售连锁总部收购的药品零售企业药品经营许可变更操作指引》,按照变更药品经营许可证程序办理,由“原药品经营许可注销、新申办药品经营许可”两个环节,合并为“药品经营许...
一、多地检察院,参与执业药师“挂证”检查近日,根据新浪财经(河北法制报)消息,临西县人民检察院依托数字模型搭建,助力治理执业药师违法“挂证”痼疾。据悉,临西县检察院研发的违法“挂证”大数据法律监督模型,通过筛查发现全县存在一批执业药师的注册执业单位信息与社保参保单位信息不一致,可筛查出涉嫌存在执业医师违法“挂证”的一批药店企业。针对筛查出的问题,县检察院依法...
前期回顾:在上一期监管检查与企业责任中,我们对广东省药械化生产企业的监管检查力度进行探讨,回顾其整体的变化过程并分析其背后的原因,推测在2024年广东省可能会迎来一波监管浪潮。本期,我们将聚焦于北京市——中国医药健康产业的重要中心,深入探究近几年北京市监管部门对药械生产企业监管检查力度的变化情况,以了解头部城市监管政策的落实情况。根据“CIO在线”的统计,2...
早前《北京青年报》报道,某医药连锁有限公司在其微信公众号上发布药品广告,因违法使用“店长推荐”字样,收到了北京市东城区市场监督管理局开出的五千元罚单。东城区市场监管局在监督检查时发现,某医药连锁有限公司在其微信公众号发布了“消暑特惠-藿香正气软胶囊”广告,并在广告中使用了“店长推荐”字样。图源网络,侵删执法人员表示,当事人上述行为违反了《药品、医疗器械、保健...
国家医保局、央视新闻接连曝光“回流药骗保”案件,其中涉及药店销售环节,同时为应对“回流药”问题,“药品追溯码”也正加速普及;目前,定点药店的医保药品销售&基金使用,监管越来越严。国家医保局曝光“回流药”案件,两药店人涉案被抓近日,国家医保局引用荆楚网报道,近日武汉青山警方打掉了一个医保诈骗团伙,查扣涉案药品1100余盒,抓获18人,其中就包括药店人员。根据报...
随着制药行业不断发展,制药企业处于规模化效益和政策要求等众多因素考虑,不断增加新建、扩建生产线及产能的项目,以提升企业的市场竞争力、满足市场需求,降低能耗、提升产品质量和生产效率。与常规的基建项目相比,药厂项目的建设和运营需要满足GMP及相关法规的特殊要求。基于特定的法规要求,制药企业如何快速、高效地完成项目建设,投入商业化生产使用及产品申报?以及在用户需求...