观点-CIO在线

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划：优化儿童抗肿瘤药物研发路径

药审中心发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划，优化研发路径，解决儿童抗肿瘤药物研发难题。2025年5月29日，国家药监局药品审评中心正式发布并施行《儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划（星光计划）》，旨在针对性解决儿童抗肿瘤药物研发难题，加速满足临床需求。该政策的核心是落实国家药监局“提前介...

CIO专家- 发布日期：2025-06-10
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国家药监局修订麻醉药品和精神药品实验究管理规定：填补监管空白

国家药监局修订麻醉药品和精神药品实验究管理规定，旨在填补监管空白，鼓励以临床价值为导向创新。2025年5月30日，国家药品监督管理局发布新修订的《麻醉药品和精神药品实验究管理规定》。规定将进一步加强相关药品实验研究的监督管理，其核心是对以药品注册为目的的临床前研究活动进行更系统、...

CIO专家- 发布日期：2025-06-09
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GLP-1类药物影响了烟酒市场？

“吃饭15分，掼蛋1小时”，“打牌不喝酒”，“打牌不抽烟”，这是掼蛋人士的实践。那对于减肥新宠的GLP-1类药物，是不是也会影响烟酒市场？减重药物研究领域再传突破性进展胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂不仅展现卓越的减重疗效，其治疗成瘾障碍的潜力也获得重要临床验证。近期...

CIO专家- 发布日期：2025-05-14
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2025年4月8款中药给予二级保护：加速构筑核心竞争力门槛

2025年4月国家药监局共发布两则中药保护品种公告，涵盖8款中药，中药保护数量呈现增长态势，加速构筑核心竞争力门槛。根据国家药品监督管理局发布的公开信息，2025年4月共发布两则中药保护品种公告，涵盖8款中药，较2024年4月同比增长5款。其中，浙江康德药业的红花逍遥片、吉林龙鑫...

CIO专家- 发布日期：2025-05-09
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云南省药监局以接受PIC/S评估为契机，进一步规范药品安全风险防控机制

云南省药监局印发《药品安全风险会商管理规程》，通过科学化、规范化和国际化的制度建设，进一步规范药品安全风险防控机制。2025年4月24日，国家药监局转发云南省药监局进一步规范药品安全风险防控机制的消息。云南省药品监督管理局以接受国际药品认证合作组织（PIC/S）评估为契机，于4月...

CIO专家- 发布日期：2025-05-06
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2025—2030年医药工业数智化转型实施方案：推进医药工业数智化转型

七部门联合印发2025—2030年医药工业数智化转型实施方案, 深入推进人工智能赋能新型工业化，加快推进医药工业数智化转型，实现从“医药大国”向“医药强国”跨越。2025年4月，国家药监局、工业和信息化部等七部门联合印发的《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》。该...

CIO专家- 发布日期：2025-05-06
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新剂型在研项目转让

大家好，这里是药企多医药产业投资与转让平台。今天我们来分享下中药在研项目转让信息。【品种名称】*****口服液【产品类别】中药【剂型】目前是非水溶液自微乳口服液，也可开发为软胶囊、胶囊剂等【功能主治】本品种为柴胡注射液改剂型品种。其功能为疏解退热，主要用于儿童感冒、流感所致的上呼...

CIO专家- 发布日期：2025-04-27
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