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儿童化妆品监管受关注，化妆品行业新政频出

儿童化妆品合规监管升级，今年3月以来，各地药品监督管理局开展儿童化妆品集中整治工作，严厉打击非法添加、假冒伪劣等违法违规行为，今年6月，国家药监局发布儿童化妆品监督管理规定征求意见稿，对规范儿童化妆品市场具有重要的引导作用，今年8月，化妆品生产经营监督管理办法正式发布，突出儿童护肤品、眼部护肤品应当具备的特殊生产条件。让CIO合规保证组织小编带大家了解儿童化...

元参
发布日期：2021-08-23 1281 0 0
网店销售无中文标签进口化妆品被罚百万！进口化妆品合规不容忽视

近期，江苏省无锡市梁溪区市场监督管理局对一家网售化妆品公司开出百万元的罚单，这是该局在新《化妆品监督管理条例》正式实施后，所办化妆品案件中最高的罚款金额。据悉，在今年3月份，梁溪区市场监督管理局接到消费者林女士的投诉举报，反映其在淘宝商城店铺上购买的进口隔离乳无中文标签。执法人员根据线索，对当事人开展突击检查。在化妆品仓库内，现场发现了300多种品牌、700...

燕窝
发布日期：2021-08-21 2408 0 0
“刷酸”夸大美容宣传效果，药监局将部署检查工作

8月20日，广东省药品监督管理局发布一则《省药品监管局部署开展护肤类化妆品生产企业监督检查》，检查指出，“刷酸”成为热门美容项目，相关护肤类化妆品销售趋势发展迅猛，与此同时，部分产品打着“刷酸”的名头夸大宣传，对消费者造成了一定程度的误导。为此，省药监局一是要进一步增强底线思维，严防严控化妆品质量安全风险，防范系统性区域性风险；二是要加强宣传引导，督促辖区护...

元参
发布日期：2021-08-21 1277 0 0
山东出台中药配方颗粒生产质量管理指南，助力中药产业传承创新发展

近日，山东省药品监督管理局印发《山东省中药配方颗粒生产质量管理指南（试行）》（以下简称《指南》），为加强中药配方颗粒生产企业监督管理提供依据，同时督促企业建立符合中药配方颗粒特点的质量管理体系，确保中药配方颗粒质量安全。《指南》自2021年11月1日起试行，有效期2年。《指南》内容共十章51条，涵盖机构和人员、厂房与设施、设备、物料和产品、文件管理、生产管理...

燕窝
发布日期：2021-08-20 1337 0 0
这周，飞行检查开始，12家医疗器械企业停产

这周，广东省药监局官网被飞行检查通知刷屏了。从17日开始，不断有医疗器械公司被停止生产活动，CIO合规保证组织小编带大家看看这些医疗器械公司停产的原因是什么？深圳市惟拓力医疗电子有限公司、广东智科电子股份有限公司、佛山市特丽侬防护用品有限公司、东莞市协和医疗器械科技有限公司、深圳市科仪科技有限公司、广州贝奥吉因生物科技股份有限公司、创启科技（广州）有限公司、...

元参
发布日期：2021-08-20 1753 0 0
药包材标准体系将重建，药包材行业加快优胜劣汰步伐

近日，国家药典委员会在北京召开了药包材标准体系讨论会。会上，药典委首先介绍了现有药包材标准执行情况的评估以及《中国药典》药包材标准体系构建思路和进展。中国食品药品检定研究院代表玻璃通则起草小组介绍了《玻璃通则》及配套通用检测方法的草拟思路及进展。中国医药包装协会介绍了国内外药包材标准概况及行业对新标准体系的反馈情况。与会专家均表示现有药包材标准主要是基于原来...

燕窝
发布日期：2021-08-19 1459 0 0
药监局：19个二类医疗器械降为一类，新增1个一类医疗器械

昨日，国家药监局综合司发布《公开征求新增的一类医疗器械为“眼球突出计”，属于眼科器械中眼科植入物及辅助器，用于检查眼球角膜顶突出眶缘高度。原19个二类医疗器械降为一类的器械分别是：肺功能测试设备、体表色素测量设备、呼吸管路辅助器械、雾化面罩、输氧面罩、光治疗设备附件、加压治疗设备、臭氧治疗设备、义眼片、口腔成像辅助器具、种植用设备、口腔用骨...

元参
发布日期：2021-08-19 1929 0 0
浙江某药批企业GSP飞行检查遭整改，一起来看看问题出在哪？

近日，浙江省公布药品GSP飞行检查及处理情况公告（2021年第18期），根据《浙江省药品监督管理局办公室关于组织开展2021年药品GSP飞行检查工作的通知》，2021年6月8日至10日，省局组织对华东医药供应链管理（温州）有限公司进行了飞行检查，发现3项主要缺陷和1项一般缺陷。主要缺陷有： 1.企业无法提供冷库验收员（钟**）从事冷链药品储...

燕窝
发布日期：2021-08-18 1264 0 0
化妆品“珍珠粉”抽检不合格，微生物竟然超标！

你用的化妆品里有这些品牌的珍珠粉吗？8月17日，广东省药监局发布一则化妆品抽样检验信息的通告，本次化妆品抽样涉及全省263批次化妆品的抽样检验信息，经检验合格样品260批次，不合格样品3批次。CIO合规保证组织小编发现，不合格的3批样品都是北海市海康海洋生物制品有限公司生产的“珍蓉海水南珠粉”，菌落总数最高超标3.8倍。菌落总数是指示性微生物指标...

元参
发布日期：2021-08-18 1340 0 3
未凭处方销售处方药被罚，药店如何正确销售处方药？

上周，湖北省药品监督管理局发布一则处罚公告，湖北用心人大药房连锁有限公司未凭处方销售处方药的行为,违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第一款的规定，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款的规定，给予警告的行政处罚，并责令限期改正。那么药店在销售处方药的时候要注意哪些地方呢？CIO合规保证组织小编带你了解。1、执业药师在场《药品流通监督管理...

元参
发布日期：2021-08-17 2146 0 0

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