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儿童化妆品技术指导原则：儿童不建议使用喷雾防晒、高倍防晒产品

近日，《儿童化妆品技术指导原则（征求意见稿）》发布，防晒类儿童化妆品受到格外关注。自从儿童化妆品法规陆续出台后，小编发现已经有不少备案注册号撤回，部分产品下架，大牌企业纷纷改变市场布局，转战其他护肤领域。那么在本次征求意见稿中，防晒类儿童化妆品有什么新监管要求？网络上各种声音，“喷雾防晒凉了”“儿童防晒市场没了”是否真的呢？和CIO合规保证组织小编一起探讨，...

元参
发布日期：2022-04-14 1571 0 0
儿童化妆品配方设计合规指引

4月11日，中国食品药品检定研究院发布了关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。CIO合规保证组织小编准备了儿童化妆品配方设计合规指引。一、配方极简，并非限制原料种类数量儿童化妆品的配方设计应当遵循安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则，其中配方极简原则为相对性原则，并非限制原料种类数量。化妆品注册人、备案人应当在产品配方设计时充分...

元参
发布日期：2022-04-14 2150 0 0
化妆品安全技术规范2022年版：这些化妆品原料不能再用

一直以来，化妆品的安全问题是热门话题。化妆品原料作为产品安全的核心，受到行业内相关部门的高度重视，此前多家化妆品企业被检测出添加禁用成分受到处罚。2022年3月31日，《化妆品安全技术规范》再次征求意见，2022年版和2015年版的意见稿有什么不同呢？部分化妆品原料从《准用/限用原料目录》中删除，部分调整至《禁用原料目录》，看CIO合规保证组织小编的总结。《...

元参
发布日期：2022-04-13 6018 0 0
《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》关于经营范围描述...

在自2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》中，对从事第二类和第三类医疗器械的经营企业均做出了，需要取得《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》的法定要求。在即将于2022年5月1日起施行的由国家市场监督管理总局令第54号公布的《医疗器械经营监督管理办法》中：对经营企业所取得的《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》中的...

升麻
发布日期：2022-04-12 6642 0 0
医药物流企业药品经营许可证申请具备条件

依据《药品经营质量管理规范》及五个附录、《药品经营许可证管理办法》、《药品现代化物流管理办法》，围绕人员与组织机构、设施设备、质量体系文件、计算机系统等方面，开展实施许可证的申请工作。以下按照这个顺序浅聊以下申办条件，供朋友参考，求同存异。第一项：人员与组织机构组织机构：根据公司的规模和经营范围，结合GSP中的人员和现代化物流指导文件中的要求，对公司的规划定...

芡实
发布日期：2022-04-11 3789 0 0
保健食品的明星赛道:益生菌、氨糖、眼部健康、内服美容

随着生活水平提高，消费者追求高质量健康生活的需求也越来越旺盛，对保健食品的青睐也越来越明显，“银发一族”和“年轻一代”是保健食品增长驱动。小编统计了某电商平台的保健食品销售情况，得出的结论是：眼部补充剂、益生菌、玻尿酸和葡萄籽，无疑是保健食品市场的新风向。人们为什么热衷于购买保健食品？保健食品受到健康人士追捧的原因有五点。1）强化免疫力以维C为首的维生素矿物...

元参
发布日期：2022-04-11 2506 0 0
医疗器械跨省委托生产，如何形成有效监管闭环

近日，国家药品监管局综合司发布关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见。意见指出，随着《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的施行，注册人制度全面实施，医疗器械生产组织形式更加多样，特别是医疗器械注册人跨省、自治区、直辖市进行委托生产（以下简称“跨区域委托生产”），涉及省级药品监管部门的职责分工与协调配合，给监管工作带来新的挑战。因此，综合司...

茯苓
发布日期：2022-04-09 3482 0 0
乘风破浪的基因治疗产品，商业化所面临的挑战

一、基因治疗产品行业基因治疗已经迈入快速增长的黄金时代。目前，基因治疗产品行业可以分为上游试剂耗材及设备、中游CDMO服务商，下游基因治疗技术研发三大块。尽管基因治疗的类型多样，基因治疗产品的开发和生产始终以病毒载体技术为核心。他们通常都依赖于载体技术将遗传物质递送到细胞和生产病毒载体，作为生产过程中的一步或最终产品。我们在CIO合规保证组织专家林宝琴的采访...

元参
发布日期：2022-04-08 1874 0 0
批零一体化的药企如何筹建？同时申领药品批发和零售两张许可证

又一省份明确批零一体化办事流程！4月2日，重庆发布《重庆市药品监督管理局关于开展药品批发零售一体化经营试点工作的指导意见（征求意见稿）》。无独有偶，半个月前广西省药监局关于开展药品经营批零一体化许可工作的通知，通知中明确批零一体化许可的定义，是指同一市场主体向自治区药监局或承接自治区下放药品批发、药品零售连锁总部（以下简称连锁总部）许可事项的行政许可实施机关...

苁蓉
发布日期：2022-04-07 4878 0 0
化妆品106条新规来临，对品牌方有哪些影响？

2022年3月30日，国家药监局综合司公开征求《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见，本检查要点及判定原则拟自2022年7月1日起施行。这也是施行化妆品GMP的重要配套性文件，是今后化妆品企业执行GMP和执法部门进行监督检查的重要依据，因此，这份意见稿引起众多化妆品企业和业内人士的广泛关注。本次要谈新旧105条的不同之处和对企业的...

草乌
发布日期：2022-04-06 3294 0 0

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